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关键词：
钙拮抗剂,马来酸氨氯地平,抗心绞痛药,结构分析,鉴定数据,液相色谱,热分析,红外光谱,核磁共振,元素分析,X－衍射
发表时间：
2012-03-06 11:48:53
马来酸氨氯地平的结构分析
郭恒瑞 | -> | 1255| 2| 0.971805MB |钙拮抗剂,马来酸氨氯地平,抗心绞痛药,结构分析,鉴定数据,液相色谱,热分析,红外光谱,核磁共振,元素分析,X－衍射
摘要目的: 建立药物马来酸氨氯地平的化学结构确证方法。方法: 通过高效液相色谱( HPLC) 测定纯度; 热分析( TA) 、红外光谱( IR) 、核磁共振( NMR) 、元素分析( EA) 以及X 射线粉末衍射( XRD) 等分析手段测定结构。结果: 证实马来酸氨氯地平的结构为3 － 乙基－ 5 － 甲基－ 2 － ( 2 － 氨乙氧甲基) － 4 － ( 2 － 氯苯基) － 1，4－ 二氢－ 6 － 甲基－ 3，5－ 吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐。结论: 本法测定结果准确，为马来酸氨氯地平的生产和鉴定提供了较为全面的参考数据。
马来酸氨氯地平( Amlodipine maleate) 是二氢吡啶类钙拮抗剂( 钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂) ，主要用于抗心绞痛、抗高血压。该药1990 年首先在英国上市，尔后相继在欧、美、日上市，我国已批准进口。该药具有以下特点: ( 1) 起效慢，副作用发生率低。( 2) 较长的血浆半衰期( 35 ～ 50 h) ，每日只需服药1 次就确保24 h 有效血药浓度，避免高血压患者清晨由于血压波动而造成的心肌缺血、梗塞等。此外该药还具有较强的血管扩张作用，有望用于心力衰竭的治疗，为一般钙通道阻滞剂所不及［1］。本文使用高效液相色谱( HPLC) 测定了的纯度; 使用热分析( TGDSC) 、红外光谱( IR) 、核磁共振( NMR) 、元素分析( EA) 以及X － 射线粉末衍射( XRD) 等现代分析仪器测定了结构，得出了马来酸氨氯地平的各项测试谱图及结构特征参数。结果表明马来酸氨氯地平的分子结构为3 － 乙基－ 5 － 甲基－ 2 － ( 2 － 氨乙氧甲基) －4 － ( 2 － 氯苯基) －1，4－ 二氢－6 － 甲基－ 3，5 － 吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐。分子式为C24H29ClN2O9，分子量: 524． 95。结构式如图1。
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