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关键词：
肾上腺素激动药,重酒石酸去甲肾上腺素,有关物质,高效液相色谱,电化学安培检测
发表时间：
2013-07-10 17:01:32
摘要目的:建立测定归脾丸中远志皂苷元和远志酸含量的高效毛细管电泳法。方法:采用未涂层毛细管柱( 75 μm × 57 cm，有效长度50 cm) ，运行缓冲液为20 mmol·L － 1 硼砂溶液与20%甲醇( pH = 8. 0) ，分离电压25 kV，检测波长210 nm。结果:远志皂苷元、远志酸的线性范围分别为13. 25 ～ 212 μg·mL － 1 ( r = 0. 9971) 和12. 5 ～ 200 μg·mL － 1 ( r = 0. 9977) ，平均回收率( n= 5) 分别为101. 5%和100. 4%。结论:本法简便、准确，重复性好，可用于归脾丸的质量控制。
归脾丸由党参、白术、远志、黄芪、茯苓、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣、甘草共11 味药组成，具有益气健脾、养血安神之功能，用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头痛、肢倦乏力、食欲不振、崩漏便血［1］。其中远志具有安神益智的功效，为归脾丸中主要药味; 其主要活性成分远志皂苷具有镇静、祛痰、利尿、降压等功效，有关远志及其制剂的含量测定方法主要为高效液相色谱法［3 ～ 6］。紫外检测器是常用的检测器，但远志皂苷的紫外吸收波长在200 nm 左右，属末端吸收而难以测定。但远志皂苷经酸水解可得远志皂苷元和远志酸，故测定远志皂苷元和远志酸的含量对控制归脾丸中远志的用量至关重要。目前中国药典［2］尚未收载归脾丸的含量测定方法，亦未见归脾丸中有关远志成分的相关报道。高效毛细管电泳( HPCE) 由于其具有高效、快速，操作成本低，试剂用量少等突出优点，在药物分析中得到日益广泛的应用。本文建立了HPCE 法测定归脾丸中远志皂苷元和远志酸含量，该法简单快捷，结果令人满意，为该制剂的质量控制提供了一种新方法。
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