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关键词：
肾上腺素激动药,重酒石酸去甲肾上腺素,有关物质,高效液相色谱,电化学安培检测
发表时间：
2013-07-10 17:01:32
ICP_MS研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学及生物等效性
冯梓晴 | -> | 753| 0| 0.241659MB |电感耦合等离子体质谱,琥珀酸亚铁,药动学,生物等效性
摘要 目的: 研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学和生物等效性。方法: 按随机交叉实验设计, 20名健康男性受试者单剂量口服给药200 m g后, 应用电感耦合等离子体质谱( ICP- MS) 技术测定血清铁浓度, 并用BAPP 31 0软件计算主要的药动学参数。结果: 参比制剂和受试制剂的Cm ax分别为 3028125 ? 707144)和( 29861 50 ? 6211 07) Lg# L- 1; Tm ax分别为( 317 ? 11 3)和( 413 ?
11 6) h; t1/2分别为( 27166 ? 27138) 和( 321 91 ? 321 62) h; AUC0~ S分别为( 48394109 ? 8419176) 和( 48459173 ? 9242103) Lg# h#L- 1; AUC0~ ] 分别为( 81768139 ? 33624143)和( 914771 34 ? 488271 18) Lg# h# L- 1。结论: 经统计学检验表明, 2种琥珀酸亚铁片剂具有生物等效性。
11 6) h; t1/2分别为( 27166 ? 27138) 和( 321 91 ? 321 62) h; AUC0~ S分别为( 48394109 ? 8419176) 和( 48459173 ? 9242103) Lg# h#L- 1; AUC0~ ] 分别为( 81768139 ? 33624143)和( 914771 34 ? 488271 18) Lg# h# L- 1。结论: 经统计学检验表明, 2种琥珀酸亚铁片剂具有生物等效性。
铁元素是人体需要量最大, 又是最易缺乏的1种微量元素, 许多生命活动都需要铁元素的参与。缺铁性贫血( Iron- defic iency anem ia, IDA)是由于体内铁的储存不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血。琥珀酸亚铁是目前口服防治IDA 的一线药物, 对中、重度IDA 患者的治疗具有疗效高、副作用少、给药方便的特点。
目前, 国内还未见琥珀酸亚铁的人体药动学及生物等效性的研究报告。本文运用电感耦合等离子体质谱( Induct ively Coupled P lasma Mass Spectrom etry,ICP- MS)建立了血清铁的测定方法, 并将之应用于琥珀酸亚铁片剂在健康中国男性受试者中的药动学与生物等效性研究, 为临床用药提供了依据。
目前, 国内还未见琥珀酸亚铁的人体药动学及生物等效性的研究报告。本文运用电感耦合等离子体质谱( Induct ively Coupled P lasma Mass Spectrom etry,ICP- MS)建立了血清铁的测定方法, 并将之应用于琥珀酸亚铁片剂在健康中国男性受试者中的药动学与生物等效性研究, 为临床用药提供了依据。
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