摘要 目的: 建立柱后衍生化高效液相色谱法测定硫酸阿米卡星含量的方法。方法: 色谱柱为W aters SunF ire C18 ( 416 mm @150 mm, 5 Lm ); 流动相为含戊烷磺酸钠和冰醋酸的硫酸钠溶液- 甲醇( 97B3); 柱温25 e , 流速11 0 mL# m in- 1。柱后衍生化试液为邻苯二甲醛溶液, 流速01 5 mL# m in- 1, 衍生化反应温度45 e , 荧光激发波长360 nm, 测定波长440 nm。结果: 硫酸阿米卡星在2109~ 411 81 mg# L- 1浓度范围内线性关系良好( r= 019999 ), 平均回收率( n = 9) 为9816%。结论: 该方法简便快速, 结果准确可靠, 可用于注射用硫酸阿米卡星的含量测定。
硫酸阿米卡星( am ikacin sulfate)是临床上较常用的氨基糖苷类抗生素, 因其无紫外吸收, 中国药典2005年版仍采用微生物检定法进行含量测定, 该方法耗时长, 操作烦琐。USP31和BP2008则采用柱前衍生化法, 同样操作烦琐, 且影响因素多, 条件不易控制。本文建立的柱后衍生化高效液相色谱法操作简便、快捷, 且阿米卡星与杂质A能得到良好分离。