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关键词：
低分子肝素,效价测定,生物统计
发表时间：
2013-04-28 16:04:27
采用HPLC_CZE_LC_MS法对国内外小牛血及小牛血清去蛋白注射液的特征图谱
雷瑜 | -> | 715| 1| 0.312025MB |小牛血去蛋白提取物注射液,小牛血清去蛋白提取物注射液,毛细管区带电泳,液质联用
摘要 目的: 考察国产小牛血去蛋白注射液及小牛血清去蛋白提取物注射液中的小分子肽并与进口小牛血清去蛋白提取物注射液进行比较, 从而为进一步修订该药品的国家标准提供依据。方法: 分别采用反相高效液相色谱( RP- H PLC )、毛细管区带电泳( CZE) 、液质联用( LC /MS)对国内外公司的小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液的特征图谱进行研究。结果: 国内产品含有的组分种类少于进口产品, 不同产品的组分含量有差别。结论: 本文所用的方法可用于小牛血及小牛血清去蛋白注射液的质量对比及控制。
小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液是将新生几个月以内的小牛血及小牛血清, 用膜过滤技术制成相对分子质量小于6000的去蛋白血液提取物。该去蛋白质血液提取物含70% 无机物质, 如电解质和微量的必需元素; 以及30% 有机物质, 如寡糖、核酸衍生物、氨基酸、低分子多肽、糖脂类及糖和类脂代谢的中间产物等。该注射液通过促进细胞对葡萄糖的摄取和利用(不依赖于胰岛素)增加细胞对氧的摄入和利用, 从而使三磷酸腺苷(ATP)生成增加,使细胞能量提高, 在机能缺陷、代谢受抑制的情况下和能量需求增加时, 在细胞水平促进细胞能量代谢、改善细胞功能, 从而使血流供应增加[ 1] 。
多肽类化合物广泛存在于自然界中, 其中对具有一定生物学活性的多肽的研究, 一直是药物开发的一个主要方向[ 2] 。本文对小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液中的多种组分进行了研究, 分别采用反相高效液相、毛细管区带电泳以及液质联用法对国内不同企业的样品以及进口药品爱维治进行比较研究, 为修订该品种的国家标准提供试验依据。
多肽类化合物广泛存在于自然界中, 其中对具有一定生物学活性的多肽的研究, 一直是药物开发的一个主要方向[ 2] 。本文对小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液中的多种组分进行了研究, 分别采用反相高效液相、毛细管区带电泳以及液质联用法对国内不同企业的样品以及进口药品爱维治进行比较研究, 为修订该品种的国家标准提供试验依据。
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