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关键词：
低分子肝素,效价测定,生物统计
发表时间：
2013-04-28 16:04:27
摘要 目的: 对低分子肝素( LMWH )生物活性(抗- FÚ a 和抗- FÒ a )测定中几种生物统计方法进行探讨。方法: LMWH 生物活性测定采用发色底物分光光度法, 运用量反应平行线原理生物统计, 比较几种实验设计、统计方法, 检测实验可靠性、计算效价、精密度的差异。结果: 发色底物分光光度法的量反应平行线法几种实验设计、统计方法结果相似, 其差异无统计学意义( P > 01 05)。结论: 对LMWH 的抗- FÚ a和抗- FÒ a效价测定采用发色底物分光光度法; 以量反应平行线法进行分析中。在符合标准规定前提下, 几种生物统计方法和实验设计都可应用。
低分子肝素( low - mo lecu lar- w eight heparin,LMWH )有抗凝血、抗血栓、调血脂、抗肿瘤等作用,与普通肝素相比具有皮下注射吸收好、半衰期长、生物利用率高、与血浆及血小板亲和力小、出血副作用少等优点, 应用日益广泛[ 1, 2] , 对LMWH 质量控制中生物活性即抗活化10因子(抗- FX a)和抗活化2因子(抗- FÒ a)测定, 采用体外酶促反应的分光光度法, 由于低分子肝素不是化学纯品, 是一定分子量范围内的多相性成分的分布, 其不均一性对显色反应的分光光度法有一定误差, 不够精确, 因此, 正确地运用生物统计显得尤为重要, 笔者对LMWH 效价测定中遇到的生物统计问题进行探讨。
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