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怡心健脑软胶囊的质量控制

张若南 | -> | 856| 0| 0.340983MB |怡心健脑软胶囊,五味子醇甲,川续断皂苷,质量控制,色谱法,薄层,色谱法,高效液相

张若南 张若南 | 文档量 |浏览量17494

[摘要] 目的建立怡心健脑软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱( TLC) 法对方中川芎、石菖蒲、益智仁、五味子、黄芪、续断进行定性鉴别; 采用高效液相色谱( HPLC) 法对五味子醇甲和川续断皂苷Ⅵ进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰; 五味子醇甲在0. 08 ~ 1. 60 μg 之间线性关系良好,r = 0. 999 96( n = 7) ,平均回收率99. 56%,RSD 为0. 82%( n = 6) ; 川续断皂苷Ⅵ在0. 92 ~ 11. 04 μg 之间线性关系良好,r = 0. 999 99( n = 7) ,平均回收率99. 49%,RSD 为2. 69%( n = 6) 。结论该方法专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制方法。
    怡心健脑软胶囊是新型中药复方制剂,由五味子、续断、川芎、石菖蒲、益智、黄芪、柏子仁等多味中药组成,具有补气安神、益智健脑的功效。为有效控制该制剂的质量,笔者对川芎、石菖蒲、益智、五味子、黄芪、续断进行薄层色谱( thin-layer chromatography,TLC) 鉴别,并采用高效液相色谱( HPLC) 法测定五味子醇甲和川续断皂苷Ⅵ的含量,为该制剂的质量控制提供依据。
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