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胃得安片质量标准研究

张若南 | -> | 852| 1| 0.938326MB |胃得安片,橙皮苷,色谱法,薄层,色谱法,高效液相

张若南 张若南 | 文档量 |浏览量17494

[ 摘􀀁 要] 􀀁 目的􀀁 建立胃得安片的质量控制方法。方法􀀁 采用薄层色谱法对方中白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔进行鉴别。采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。色谱条件: 色谱柱Diam onsil C18 ( 250 mm 􀀁 4. 6 mm, 5 􀀁m ), 流动相为乙腈􀀁0. 3%磷酸( 21􀀁 79), 流速1 mL􀀁 m in􀀁1, 检测波长283 nm, 柱温40 􀀁 。结果􀀁 采用薄层色谱法鉴别白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔时, 阴性对照均无干扰。橙皮苷的进样在0. 023 6~ 2. 36 􀀁 g范围内与峰面积积分值呈良好的
线性关系, r= 0. 999 9。平均加样回收率98. 38%, RSD为1. 40% ( n= 9) 。结论􀀁 该方法专属性强, 重复性好, 简便易行,作为胃得安片的质量控制方法。
    胃得安片是我院自制制剂, 由白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔等25味中药组成, 具有和胃镇痛、健脾消食之功效, 用于治疗慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。原有质量标准中仅有性状鉴别项等, 不能很好地控制药品质量。为进一步控制药品的内在质量, 保证临床用药安全有效, 笔者提高其原有质量标准, 研究增加方中白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔的薄层鉴别和橙皮苷的含量测定。
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