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关键词：
纳布啡,药代动力学,液相色谱-串联质谱法
发表时间：
2012-03-08 10:33:31
罗布麻定时脉冲片中5种酚酸及黄酮类成分的含量测定
金涵一 | -> | 822| 3| 0.233035MB |罗布麻叶,定时脉冲给药系统,酚酸成分,黄酮类成分,含量测定
摘要: 目的建立高效液相色谱法测定罗布麻定时脉冲片中5 种酚酸及黄酮类成分含量的方法。方法采用Hypersil C18( 4. 6 mm × 200 mm) 色谱柱，乙腈-10 mmol·L － 1 醋酸铵缓冲液( pH 4，醋酸调节) 为流动相，洗脱程序: 0 min，10% 乙腈; 8 min，15%乙腈; 16 min，17%乙腈; 40 min，38% 乙腈。流速1. 0 mL·min － 1。检测波长为256 nm。结果2 种酚酸及3 种黄酮成分的峰面积与浓度的线性关系良好( r ＞ 0. 999 0) ; 加样回收率为( 94. 3 ± 1. 80) % ～ ( 102. 4 ± 2. 89) %。结论该方法简单、准确，重现性较好，可用于罗布麻定时脉冲片内在质量的控制和评价。
罗布麻定时脉冲片( Luobuma time-controlled pulse tablets，LTPT) 是基于新型定时脉冲给药系统，以夹竹桃科植物罗布麻( Apocynum venetum L. ) 单味药材为原料研制而成的新型制剂。由于一些节律性发作的疾病，如心绞痛、高血压等，发作时都呈现出昼夜节律变化，对这类疾病的最佳治疗方案是能按照生理和治疗的需要定时、定量地给药。LTPT 就是针对上述疾病特征而研制的新药，与已上市的罗布麻叶片( LLT) 相比，定时脉冲片可以在恰当的时间释放适当的剂量，大大提高药物的疗效并降低了毒性，达到达到安全合理用药的目的。
现行LLT 执行标准采用紫外分光光度法测定总黄酮量以槲皮素计，亦有文献［1-2］报道采用毛细管电泳法、高效液相色谱法等测定罗布麻叶中黄酮类成分含量。由于提取工艺及辅料的差异，LTPT 的质量控制标准需进一步研究。本实验采用高效液相法建立了多指标成分同时测定的方法，对其中活性酚酸类及黄酮类成分进行了定量分析，并对其中绿原酸及隐绿原酸进行了定量，为LTPT 质量标准的建立奠定基础。
现行LLT 执行标准采用紫外分光光度法测定总黄酮量以槲皮素计，亦有文献［1-2］报道采用毛细管电泳法、高效液相色谱法等测定罗布麻叶中黄酮类成分含量。由于提取工艺及辅料的差异，LTPT 的质量控制标准需进一步研究。本实验采用高效液相法建立了多指标成分同时测定的方法，对其中活性酚酸类及黄酮类成分进行了定量分析，并对其中绿原酸及隐绿原酸进行了定量，为LTPT 质量标准的建立奠定基础。
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