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关键词：
纳布啡,药代动力学,液相色谱-串联质谱法
发表时间：
2012-03-08 10:33:31
进食对健康受试者口服盐酸艾咪朵尔片剂药动学的影响
金涵一 | -> | 977| 0| 0.279488MB |盐酸艾咪朵尔,药动学,食品药物相互作用,液质联用法
摘要:目的比较研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服盐酸艾咪朵尔的药动学。方法采用随机交叉给药方案，10名健康受试者进食或空腹单剂量口服400 mg 盐酸艾咪朵尔，用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中艾咪朵尔的浓度，用DAS2. 0 软件计算其主要药动学参数，t 检验比较组间差异。结果空腹和餐后单剂量给药的药时曲线均符合二室模型，10名健康受试者在进食和空腹状态下单次口服盐酸艾咪朵尔400 mg 的主要药动学参数峰浓度ρmax分别为( 472. 59 ± 455. 09) 和( 1 163. 78 ± 557. 67) ng·mL － 1 ，达峰时间tmax分别为( 1. 3 ± 1. 1) 和( 0. 73 ± 0. 22) h，消除半衰期t1 /2分别为( 12. 02 ± 7. 51)和( 7. 44 ± 3. 39) h，药-时曲线下面积AUC0-t分别为( 945. 5 ± 711. 44) 和( 1 636. 93 ± 706. 34) ng·mL － 1·h － 1。进食状态下的ρmax和AUC0 ～ t分别为空腹状态的40. 61%和57. 75%，而tmax、t1 /2无显著性差异。结论进食影响艾咪朵尔的吸收量，临床使用该药物时宜空腹服用。
盐酸艾咪朵尔( Imidol Hydrochloride) 是新型抗病毒药物，它对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒( HBV) 有较强的抑制作用［1］。在完成所有临床前药学、药理、毒理、药代等方面的研究后，经国家食品药品监督管理局批准进行盐酸艾咪朵尔的Ⅰ期临床试验。
本试验采用高效液相串联质谱法测定艾咪朵尔的血药浓度，比较进食和空腹状态下单剂量口服盐酸艾咪朵尔的药动学差异，为临床合理用药提供依据。
本试验采用高效液相串联质谱法测定艾咪朵尔的血药浓度，比较进食和空腹状态下单剂量口服盐酸艾咪朵尔的药动学差异，为临床合理用药提供依据。
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