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中国药典2005年版二部附录分散片分散均匀性检查方法的探讨

谢艳霞 | -> | 3922| 2| 0.087556MB |中国药典,分散片,分散均匀性

谢艳霞 谢艳霞 | 文档量 |浏览量27056

摘要: 目前仅中国药典2005年版、BP2009和欧洲药典现行版收载了分散片剂型, 并均规定了分散均匀性检查, 但操作细节有所不同。本文对上述药典现行版进行对比, 并对中国药典2005年版二部附录中分散片的分散均匀性检查进行了探讨, 建立了分散均匀性检查方法, 并对7种产品进行了考察。与原中国药典方法相比, 该法具有更好的区分力和可操作性, 可为中国药典2010年版提供参考。
    分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂, 它兼有固体制剂和液体制剂的特点, 具有服用方便、降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点, 在临床上广泛应用。分散片的分散均匀性检查是该剂型的一项重要控制指标。笔者对中国药典2005年版二部附录分散片的分散均匀性检查方法
进行了探讨, 并与BP 2009的方法进行了比较, 提出了一种新的分散均匀性检查方法。
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