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关键词：
反相离子对高效液相色谱法,溴新斯的明,血浆样品
发表时间：
2012-02-13 10:16:06
反相高效液相色谱荧光检测法测定新型咀嚼胶片剂中右美沙芬的血浆浓度
邓超 | -> | 763| 1| 0.392454MB |右美沙芬,反相高效液相色谱,荧光检测法,新型咀嚼胶片剂
摘 要 建立反相高效液相色谱荧光检测法测定口服新型咀嚼胶片剂后血浆中右美沙芬浓度的方法。采用Hanbo n C18 ( 4. 6mm × 250mm, 5m ) 色谱柱, 以乙腈-水-磷酸-三乙胺( 35∶ 65∶0. 14 ∶0. 10,V/ V/ V / V ) 为流动相, 在流速0. 6mL·min- 1 , 进样量50L, 柱温30℃, 荧光激发波长( Ex ) 和发射波长( Em )分别为280nm 和320nm 条件下, 测定咀嚼胶片剂中右美沙芬的兔血药浓度。药物与杂质分离效果良好、线性范围为1—1000ng ·mL- 1, 相关系数为0. 9996。方法回收率和提取回收率分别为110. 0%和83. 9%。当S/ N = 3 时, 右美沙芬最低检出浓度可达1ng ·mL- 1。本方法准确、灵敏, 可满足血药浓度检测和研究药代动力学行为的需要。
咀嚼胶片剂不同于常规咀嚼片, 是以水不溶性胶基为释药载体制备的特殊口服速释给药系统,
特别适用于有吞咽困难的病人, 老、幼患者[ 1] 。咀嚼胶片剂具有以下特点[ 2] : 服用方便, 口感好, 不良反应少, 起效快, 消除口干, 可发挥局部或全身作用; 有助于疾病的恢复, 可减少青少年中耳炎的发生率, 作为新型的药物给药系统为企业创造巨大利润, 增强竞争优势。近年来国外对咀嚼胶片剂的研究逐渐增多, 并已有Nicortte○R, Fluoret te○R , Travvell○R 等[ 3] 产品上市。但国内仅见少量文献[ 4] 提及该类制剂, 几乎无研究报道。我们以常用止咳药右美沙芬( Dex t romethorphan, DH) 为模型药物,制备了右美沙芬咀嚼胶片剂( Dex t romethorphan chew ing g um preparation, DHCGP) , 本研究拟建立其体内药物分析方法, 为进一步考察其体内药物释放行为奠定基础。
高效液相色谱-质谱联用法[ 5] 可用于检测生物样品中DH 含量, 该法灵敏度较高, 能够检测出生物样品中的痕量DH, 但其仪器复杂昂贵, 实验成本高, 不适用于临床研究中大量样品的分析。而高效液相色谱-荧光法[ 6] 具有灵敏度高、取样量少、方法快速等优点, 在低浓度药物分析领域中占重要的地位。故本研究采用高效液相色谱分离、荧光检测口服给予新型咀嚼胶片剂后, 测定血浆样品中的DH 浓度, 研究表明, 高效液相色谱-荧光法可实现生物样品中DH 的快速准确分离检测。
特别适用于有吞咽困难的病人, 老、幼患者[ 1] 。咀嚼胶片剂具有以下特点[ 2] : 服用方便, 口感好, 不良反应少, 起效快, 消除口干, 可发挥局部或全身作用; 有助于疾病的恢复, 可减少青少年中耳炎的发生率, 作为新型的药物给药系统为企业创造巨大利润, 增强竞争优势。近年来国外对咀嚼胶片剂的研究逐渐增多, 并已有Nicortte○R, Fluoret te○R , Travvell○R 等[ 3] 产品上市。但国内仅见少量文献[ 4] 提及该类制剂, 几乎无研究报道。我们以常用止咳药右美沙芬( Dex t romethorphan, DH) 为模型药物,制备了右美沙芬咀嚼胶片剂( Dex t romethorphan chew ing g um preparation, DHCGP) , 本研究拟建立其体内药物分析方法, 为进一步考察其体内药物释放行为奠定基础。
高效液相色谱-质谱联用法[ 5] 可用于检测生物样品中DH 含量, 该法灵敏度较高, 能够检测出生物样品中的痕量DH, 但其仪器复杂昂贵, 实验成本高, 不适用于临床研究中大量样品的分析。而高效液相色谱-荧光法[ 6] 具有灵敏度高、取样量少、方法快速等优点, 在低浓度药物分析领域中占重要的地位。故本研究采用高效液相色谱分离、荧光检测口服给予新型咀嚼胶片剂后, 测定血浆样品中的DH 浓度, 研究表明, 高效液相色谱-荧光法可实现生物样品中DH 的快速准确分离检测。
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