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关键词：
预混,重组人胰岛素,效价,含量测定,高效液相色谱
发表时间：
2012-03-06 13:51:25
替代对照品法测定龙血竭原料中龙血素A和B的含量
魏冰洁 | -> | 870| 2| 1.704258MB |民族药,龙血竭,剑叶龙血树,龙血素A,龙血素B,高效液相色谱法,替代对照品法,一测多评,相对斜率
摘要目的: 建立替代对照品法同时测定龙血竭原料剑叶龙血树中龙血素A、B 的含量。方法: 提出了相对斜率的概念，解释了它与相对校正因子的数学关系，阐释了相对斜率( 相对校正因子) 的物理意义，进而采用相对斜率算法建立剑叶龙血树的含量测定法，并进行方法学验证。结果: 方法的线性和回收率均良好; 以龙血素A 为参照，龙血素B 的相对斜率和相对保留时间平均值为1. 248 和1. 06，且在5 个不同的色谱系统上保持稳定; 相对斜率值与使用紫外分光光度计按吸光系数法测得值一致。
结论: 相对斜率算法简便、准确，以此进行替代对照品法测定剑叶龙血树中龙血素A、B 是可行的。
结论: 相对斜率算法简便、准确，以此进行替代对照品法测定剑叶龙血树中龙血素A、B 是可行的。
龙血竭为我国研制的血竭替代品，其局颁标准WS3 － 082( Z － 016) － 99( Z) 的含量测定项仅控制龙血素B 的含量。它的原料为百合科剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis ( Lour． ) S． C． Chen 的含脂木材，该原料还作为民族药收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》［1］，但标准无含量测定项。已有HPLC 法测定龙血竭［2，3］及其原料［4］中龙血素A、B含量的报道，这些方法均为外标法，需要2 种对照品。替代对照品法或称“一测多评”法［5 ～ 8］是解决中药多指标含测面临的对照品缺乏和对照品费用压力的思路之一。本文进一步提出了相对斜率概念，并解释了它的物理意义，建立了使用单一对照品测定龙血竭原料中龙血素A、B 含量的方法，为该类药物的质量控制、相关标准的完善和替代对照品法的适用性提供了依据。
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