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关键词：
预混,重组人胰岛素,效价,含量测定,高效液相色谱
发表时间：
2012-03-06 13:51:25
乌鳖颗粒定性定量方法研究
魏冰洁 | -> | 722| 0| 0.322886MB |乌鳖颗粒,制何首乌,白术,续断,枸杞子,四羟基二苯乙烯,葡萄糖苷,川续断皂苷,定性定量,薄层色谱,高效液相色谱
摘要目的: 建立乌鳖颗粒的定性定量方法。方法: 采用薄层色谱法对处方中的制何首乌、白术、续断和枸杞子进行定性鉴别; 采用高效液相色谱法测定制剂中2，3，5，4' － 四羟基二苯乙烯－ 2 － O － β － D － 葡萄糖苷和川续断皂苷Ⅵ含量。HPLC 色谱条件: 采用Hedera ODS － 3 C18( 4. 6 mm × 250 mm，5 μm) 色谱柱，以乙腈－ 水为流动相进行梯度洗脱，流速1. 0 mL·min － 1 ，检测波长212 nm，柱温30 ℃; 结果: 薄层色谱鉴别方法专属性强，阴性对照无干扰; 含量测定结果表明，2，3，5，4' － 四羟基二苯乙烯－ 2 － O － β － D － 葡萄糖苷进样量在0. 04462 ～ 0. 4462 μg 范围内呈良好的线性关系( r = 1. 000) ，平均回收率为97. 33%( RSD = 1. 3%，n = 6) ; 川续断皂苷Ⅵ进样量在0. 6636 ～ 6. 636 μg 范围内呈良好的线性关系( r = 1. 000) ，平均回收率为100. 3%( RSD = 2. 7%，n = 6) 。结论: 本方法简便、准确，重复性好，可用于乌鳖颗粒的质量控制。
乌鳖颗粒来源于江苏省中医院临床经验方，由制何首乌、续断、白术( 麸炒) 、鳖甲(炙) 、茯苓、枸杞子以及黄狗肾共7 味中药组成，具有补肝肾、健脾胃、调冲任之功效，临床上用于治疗卵巢功能早衰( POF) ，取得良好疗效。本实验采用薄层色谱法对处方中的制何首乌、白术( 麸炒) 、续断和枸杞子进行定性鉴别; 并通过高效液相色谱法对制剂中的2，3，5，4' － 四羟基二苯乙烯－ 2 － O － β － D － 葡萄糖苷和川续断皂苷Ⅵ 2 种活性成分进行同时测定。为乌鳖颗粒的质量控制提供依据。
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