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关键词：
白酒,酯化红曲霉,酿酒,生产应用
发表时间：
2012-12-21 08:34:58
摘要: 目的 建立奥红胶囊的质量标准。方法 采用TLC 和HPLC 的方法对胶囊中奥美拉唑和克拉霉素进行定性研究。含量测定采用反相高效液相色谱法( RPH PLC) , 色谱柱为Zo rbaxODS C18柱( 150 mm ∀ 4. 6 mm, 5 m ), 克拉霉素以乙腈磷酸盐缓冲液( 0. 069 moL! L- 1磷酸二氢钾, pH 5. 5, 2 mL 三乙胺) ( 50#50) 为流动相, 检测波长: 210 nm, 柱温: 40 ∃ , 流速1mL! m in- 1; 奥美拉唑以乙腈磷酸盐缓冲液( 0. 02 m oL! L- 1磷酸二氢钾, pH 4. 5) ( 30#70)为流动相, 检测波长302 nm, 柱温:25 ∃ , 流速1 mL! m in- 1。结果 确定了克拉霉素和奥美拉唑的定性和定量方法。结论 试验中所采用方法快速、灵敏、准确, 可为奥红胶囊的质量评价提供有效手段。
奥红胶囊是本院自制的复方制剂, 主要由奥美拉唑和克拉霉素组成。奥美拉唑作用胃腺壁细胞, 为HKATP 酶抑制剂[ 1] , 对胃酸分泌有明显选择性抑制作用, 提高了胃内的pH 值, 为抗生素发挥抗幽门螺旋杆菌作用提供一个较好的pH 基础。同时奥美拉唑可通过刺激胃窦G细胞释放大量的胃泌素, 血清中胃泌素浓度升高, 增加胃黏膜的血流量, 改善微循环, 以利于溃疡的愈合。另外, 奥美拉唑本身具有另外一个优点就是能够抑制胃幽门螺旋杆菌的生长, 也有利于溃疡的愈合[ 2] 。克拉霉素是新型14元环的半合成新大环内酯类抗生素, 也称甲红霉素, 其体内代谢产物14羟克拉霉素发挥抗菌作用, 可在胃内达到高浓度, 有较好的渗透胃黏膜的能力, 是目前对幽门螺旋杆菌作用最强的药物之一[3] 。奥美拉唑与克拉霉素合用对根除幽门螺旋杆菌疗效显著。为了对奥红胶囊的质量进行控制, 本研究制定了奥红胶囊的质量标准。
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