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振动光谱法研究灯盏花素固体分散体的分散特性

魏觅云 | -> | 731| 1| 1.275887MB |心血管用药,缓释制剂,黄酮类灯盏花素,固体分散体,拉曼光谱法,红外光谱法,分散机制,包埋状态

魏觅云 魏觅云 | 文档量 |浏览量13333

摘要目的: 用拉曼和红外光谱法研究灯盏花素固体分散体的分散性,以期获得一种新的简单易行的检查固体分散体分散性的方法。方法: 用溶剂法制备灯盏花素固体分散体,用显微共焦拉曼光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪和X 射线衍射仪分别采集灯盏花素、乙基纤维素( EC) 、灯盏花素: EC( 1∶ 3) 的物理混合物( PM) 以及灯盏花素固体分散体( SDbre) 的拉曼图谱、红外图谱和X 射线衍射图谱并进行对比分析。结果: 灯盏花素以分子状态包埋在EC 的网状骨架中,三种方法得到一致的结果。结论: 拉曼光谱法快速、直接、对样品无损伤,是一种新的理想的检查固体分散体分散性的方法。
    灯盏花素( breviscapine) 是从菊科植物短亭飞蓬Erigeron breviscapus ( Vant. ) Hard. - Mazz. 中提取的黄酮类成分,以灯盏乙素为主,含少量灯盏甲素,灯盏乙素的结构式如图1 所示。灯盏花素主要用于治疗心血管疾病,其口服制剂给药次数多,生物利用度低,研究显示,用水不溶性的EC 为载体制备灯盏花素缓释固体分散体,可起到很好的缓释效果[1]。
    固体分散体( solid dispersion,SD) 中药物分散状态的鉴别是质量检查的首要项目。常用的鉴别方法: 热力学分析法、X 晶体衍射、显微镜法、光谱法以及溶出度测定等。由于灵敏度的关系,单独采用差示扫描量热法( DSC) 、X 晶体衍射( XRD) 或者热台显微镜( HSM) 等方法通常不能直接准确地判断药物的物理状态,其结果还有可能是相互矛盾的[2]。因此需要联合多种手段来确证固体分散体中药物的理化状态,并需通过傅里叶变换红外光谱( FTIR) 等分析手段研究药物和载体分子之间是否发生相互作用。近几年,随着分析技术的进步,一些新的方法,如拉曼光谱法[3],也逐步应用于固体分散体分散机制的研究中。
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