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关键词：
黄酮类化合物,衍生物,构效关系
发表时间：
2013-09-06 14:58:18
注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性的探讨
魏觅云 | -> | 1013| 1| 0.215855MB |注射剂,泮托拉唑钠,pH,不溶性微粒,颜色,质量稳定性
摘要目的:考察注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性。方法:用pH 计法测定溶解和稀释后的泮托拉唑钠pH 值的变化，同时测定溶液中不溶性微粒的变化及观察颜色的变化。结果:注射用泮托拉唑钠与0. 9% 氯化钠注射液溶解和稀释，5h内溶液较稳定，用其他输液溶解和稀释溶液均不太稳定，不溶性微粒均有显著增加( P ＜ 0. 05) ) ，pH 有明显下降，颜色有加深的现象。结论:注射用泮托拉唑钠最好用0. 9%氯化钠注射液溶解和稀释且即配即用。
泮托拉唑钠( pantoprazole sodium) 其化学名称为5 － 二氟甲氧基－ 2 － ［( 3，4
－ 二甲氧基－ 2 － 吡啶基) － 甲基］－ 亚磺酰基－ 1H － 苯骈咪唑钠盐－水合物，为苯并咪唑类衍生物［1］，该药能选择性地抑制胃壁细胞的H + ，K + ATP 酶，从而有效地抑制胃酸分泌，是一种质子泵抑制剂。临床上广泛应用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性
胃溃疡等急性上消化道出血［2，3］。根据泮托拉唑钠在酸性条件下不稳定、碱性环境下较稳定的特点及临床用药情况［4，5］，分别将其与3 种不同用量的常用输液相配伍，测定pH 值、不溶性微粒和颜色的变化，为临床合理配伍提供依据［6］。
光阻法系在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂中不溶性微粒( 2 ～ 50 μm) 的大小及数量。注射剂中的不溶性微粒进入人体血液后，可引起血管栓塞、过敏反应、热原样反应等［1］。
－ 二甲氧基－ 2 － 吡啶基) － 甲基］－ 亚磺酰基－ 1H － 苯骈咪唑钠盐－水合物，为苯并咪唑类衍生物［1］，该药能选择性地抑制胃壁细胞的H + ，K + ATP 酶，从而有效地抑制胃酸分泌，是一种质子泵抑制剂。临床上广泛应用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性
胃溃疡等急性上消化道出血［2，3］。根据泮托拉唑钠在酸性条件下不稳定、碱性环境下较稳定的特点及临床用药情况［4，5］，分别将其与3 种不同用量的常用输液相配伍，测定pH 值、不溶性微粒和颜色的变化，为临床合理配伍提供依据［6］。
光阻法系在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂中不溶性微粒( 2 ～ 50 μm) 的大小及数量。注射剂中的不溶性微粒进入人体血液后，可引起血管栓塞、过敏反应、热原样反应等［1］。
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