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关键词：
黄酒质量,封口材料,荷叶
发表时间：
2012-12-18 16:04:03
摘要: 采用Kawakita 压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性，为微丸压片工艺的研究提供科学依据。采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂，以微晶纤维素 (MCC)、磷酸二氢钙 (DCP) /MCC (4∶1, w/w)、乳糖(Lac) /MCC (4∶1) 为填充剂，挤出-滚圆工艺分别制备不同孔体积微丸。以Kawakita 压缩方程评价前述微丸的压缩特性，结果表明高孔体积MCC 微丸可压性最好，而3 种孔体积的DCP/MCC (4∶1) 微丸和Lac/MCC (4∶1)微丸没有显著差别，这与微丸压缩过程中发生的压缩机制有关，MCC 微丸主要发生了塑性变形, 另外两类辅料制成的微丸则主要发生破碎，扫描电镜图直观说明了这一现象。研究结果提示微丸压片工艺发生的机制复杂, 选用不同辅料制备微丸的压缩特性各异，而高孔体积MCC 微丸和不同孔体积的DCP/MCC 微丸和Lac/MCC 微丸可作为微丸压片过程中的缓冲颗粒，以保护含药微丸使之在压片过程中保持原有的形态和释放行为。
多单元型制剂具有很多优点[1], 现有上市的多单元型制剂的最终剂型多以小单元填充胶囊为主, 而多单元型片剂可降低填装胶囊的高成本并解决胶囊剂无法分剂量问题, 故逐渐成为研究热点[2, 3]。多单元型片剂中研究较多的是微丸作为剂量分散单元, 但因微丸压片工艺难度较大, 目前仅有少数品种上市,分别为阿斯利康公司开发的酒石酸美托洛尔缓释多单元片剂 (Beloc®Zok)[3]和奥美拉唑多单元微丸系统(Autra®MUPS)[4]。国内对微丸压片研究的文献较少[5],微丸压片工艺技术难点在于如何控制微丸在压片前后的完整性以维持原有释药行为, 这不仅与含药微丸压缩成形性有关，还与所采用辅料的粉体学和可压缩性有关。本研究以常用辅料制备的微丸为 模型,分别对其压缩行为进行研究, 以期为微丸压片工艺过程中含药微丸和缓冲微丸的选择提供实验依据。
本文以常用辅料微晶纤维素 (MCC)、磷酸二氢钙 (DCP) /MCC (4∶1, w/w)、乳糖 (Lac) /MCC (4∶1)为填充剂，以不同体积比例的乙醇/水溶液为黏合剂分别制备了不同孔体积的微丸，并采用压缩方程Kawakita 方程[6]对其压缩特性进行评价，以扫描电镜照片直观说明不同微丸压缩过程中形态学特征。
本文以常用辅料微晶纤维素 (MCC)、磷酸二氢钙 (DCP) /MCC (4∶1, w/w)、乳糖 (Lac) /MCC (4∶1)为填充剂，以不同体积比例的乙醇/水溶液为黏合剂分别制备了不同孔体积的微丸，并采用压缩方程Kawakita 方程[6]对其压缩特性进行评价，以扫描电镜照片直观说明不同微丸压缩过程中形态学特征。
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