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关键词：
中药制剂,蛇脂冰肤软膏,薄荷脑,冰片,龙脑,气相色谱法
发表时间：
2013-07-10 16:57:42
GC_MS测定莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒中4个成分的含量
王雅娴 | -> | 618| 0| 0.25253MB |气相色谱－质谱联用,莪术油,聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒,药物载体,靶向制剂,β－榄香烯,莪术酮,莪术醇,莪术二酮
摘要目的: 建立测定莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒( ZTO － PBCA － NP) 中莪术油的主要成分β － 榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮含量的气相色谱－ 质谱方法。方法: 采用HP － 5MS 毛细管色谱柱( 30． 0 m × 250 μm × 0． 25 μm) ，进样温度250 ℃，不分流; 程序升温: 初始65 ℃恒温2 min，以5 ℃·min － 1 升至90 ℃恒温3 min，以20 ℃·min － 1 升至103 ℃恒温3 min，以8 ℃·min － 1 升至150 ℃恒温15 min，以20 ℃·min － 1 升至280 ℃。结果: β － 榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮进样浓度在4． 00 ～ 40． 00 μg·mL － 1范围内与峰面积呈良好线性关系( r = 0． 9979 ～ 0． 9997) ; 平均回收率( n = 4) 分别为98． 3% ( RSD =2． 8%) ， 99． 4%( RSD = 2． 1%) ， 95． 5%( RSD = 1． 6%) ， 101． 2%( RSD = 2． 5%) 。结论: 该方法专属性强，准确度高，重复性好，可用于ZTO － PBCA － NP 的质量控制。
莪术油( zedoary turmeric oil，ZTO) 为姜科植物蓬莪术( Curcuma phaeocaulis Val． ) ，广西莪术( Curcumakwangsiensis S． G． Lee et C． F． Liang) 和温郁金( Curcuma wenyujin Y． H． Chen et C． Ling) 的干燥根茎经水蒸气蒸馏或超临界萃取而得。其含有多种活性成分，主要为β － 榄香烯( β － elemene) 、莪术酮( curzerenone) 、莪术醇( curcumol) 、莪术二酮( curdione)［1，2］。莪术油高效、低毒，且对多种疾病有效［3］。其制剂在宫颈癌、肝癌及心血管疾病治疗方面均取得了满意的疗效［4］。由于莪术油难溶于水，不稳定，生物利用度低，味苦，不易口服等缺点限制了在临床上的广泛应用。目前临床上使用的莪术油剂型一般包括注射液、乳剂、乳膏剂、栓剂，但这远不能满足临床用药需求［5］。改变药物体内分布的途径之一是将其包封于亚微粒药物载体中，在这些载体中，脂质体、纳米粒、毫微粒及药质体已得到了广泛研究［6］。氰基丙烯酸正丁酯( BCA) 具有毒副作用小、生物相容性好、生物可降解等特性，其毫微粒作为药物载体具有靶向性好，可缓控释并保护药物等特点［7，8］，应用价值日益受到人们的关注。本课题组已采用乳化聚合法成功制备了莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒( ZTO － PBCA － NP) ，但有关其质量标准控制目前还没有开展。因此，本研究采用GC － MS 法
测定ZTO － PBCA － NP 中莪术油的主要成分β － 榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮的含量，旨在为ZTO －PBCA － NP 的质量控制提供理论依据。
测定ZTO － PBCA － NP 中莪术油的主要成分β － 榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮的含量，旨在为ZTO －PBCA － NP 的质量控制提供理论依据。
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