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关键词：
高效液相色谱,奥拉西坦氯化钠注射液,有关物质,热稳定性
发表时间：
2013-05-23 08:41:19
HPLC_UV_ELSD法同时测定痰热清注射液中主成分含量
阮菲菲 | -> | 862| 0| 0.212685MB |痰热清注射液,HPLC-UV-ELSD绿原酸,黄芩苷,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸
摘要目的: 建立同时测定痰热清注射液中绿原酸、黄芩苷、熊去氧胆酸含量和鹅去氧胆酸限量的高效液相色谱法。方法: 色谱条件: Ag ilent Zo rbax SB- C18柱; 流动相为0115%醋酸溶液- 01 15%醋酸乙腈, 线性梯度洗脱, 流速为018 mL# m in- 1; 柱温为30 e ; 紫外检测波长: 绿原酸326 nm, 黄芩苷276 nm; 蒸发光散射检测器漂移管温度为100 e , 雾化气流速为115 L#m in- 1。结果: 绿原酸、黄芩苷、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸分别在01 221~ 41 42, 201 3~ 406, 1918~ 396, 171 9~ 179 m g# L- 1质量浓度范围内呈良好的线性关系, r均大于019995; 平均加样回收率分别为101%, 981 4%, 991 4%, 102%; 4种化合物含量重复性试验RSD小于11 8%。结论: 该方法简便、准确, 重复性好, 在对痰热清注射液中主要有效成分绿原酸、黄芩苷、熊去氧胆酸进行定量的同时, 实现对鹅去氧胆酸限量的测定。
痰热清注射液属国家新药中药二类, 方中以黄芩为君药, 熊胆粉、山羊角为臣药, 金银花为佐药, 连翘为使药[ 1] , 具有清热、解毒、化痰等功效。黄芩苷、熊去氧胆酸、绿原酸是其主要成分[ 2 ] , 鹅去氧胆酸是熊去氧胆酸7B差向异构体, 具有溶解胆固醇型胆结石的药理作用, 但同时具有一定的毒性[ 3] , 必须对其进行限量控制。痰热清注射液中绿原酸、黄芩苷的含量测定方法已有文献报道[ 4, 5] , 但对痰热清注射液中主要成分绿原酸、黄芩苷、熊去氧胆酸含量进行测定并同时实现对限量成分鹅去氧胆酸进行定量分析的方法尚未见报道。本实验采用紫外/蒸发光散射检测器( UV /ELSD )联用方法建立了1次色谱条件联合测定痰热清注射液中3种主要成分含量和鹅去氧胆酸限量的高效液相色谱法, 为该制剂的质量控制提供了依据。
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