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关键词：
通舒口爽胶囊,柚皮苷,橙皮苷,新橙皮苷,高效液相色谱法
发表时间：
2011-06-21 09:54:17
摘要: 目的建立测定非布司他原料药含量和有关物质的HPLC方法。方法采用Diam ond ODSC18
色谱柱( 200 mm 4 6 mm, 5 m ), 流动相为甲醇乙腈质量分数为0 05%的磷酸溶液(体积比为24 46 30), 流速为1 0 mL! m in- 1, UV检测波长为315 nm, 柱温为35 ∀ 。结果非布司他在15 7~94 3 m g! L- 1内线性关系良好( r= 0999 8) , 平均回收率为100 5% ( RSD= 10% )。非布司他和其有关物质得到良好分离, 检测限为0 5 ng。结论HPLC法可用于非布司他含量测定和有关物质检测。
色谱柱( 200 mm 4 6 mm, 5 m ), 流动相为甲醇乙腈质量分数为0 05%的磷酸溶液(体积比为24 46 30), 流速为1 0 mL! m in- 1, UV检测波长为315 nm, 柱温为35 ∀ 。结果非布司他在15 7~94 3 m g! L- 1内线性关系良好( r= 0999 8) , 平均回收率为100 5% ( RSD= 10% )。非布司他和其有关物质得到良好分离, 检测限为0 5 ng。结论HPLC法可用于非布司他含量测定和有关物质检测。
非布司他( febuxostat) 是一种新型的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂, 其化学名称为2( 3氰基
4异丁氧基)苯基4甲基5噻唑甲酸[ 1 ] 。非布司他结构式见图1。
4异丁氧基)苯基4甲基5噻唑甲酸[ 1 ] 。非布司他结构式见图1。
黄嘌呤氧化酶的作用是使次黄嘌呤转化成黄嘌呤, 再使黄嘌呤转化成尿酸。非布司他可以选择性抑制黄嘌呤氧化酶, 从而抑制尿酸的形成[ 1- 2] 。在临床上用于治疗痛风病人的高尿酸血症[ 3- 4] 。该成分的含量测定和有关物质检查方法在国内外均未见文献报道。本文作者采用HPLC法测定非布司他含量和有关物质检查, 为其质量控制提供了依据。
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