摘要: 目的建立测定通舒口爽胶囊中柚皮苷,橙皮苷和新橙皮苷含量的HPLC方法。方法采用Diamonsil C18 (200 mm ×4.6 mm, 5μm)色谱柱,流动相:甲醇- 乙腈- 体积分数为0.05 %的磷酸水溶液(体积比为20∶10∶65) ,流速: 110 mL·min- 1 ,柱温: 30 ℃,检测波长: 280 nm。结果柚皮苷在8188~8818 mg·L - 1内呈线性关系( r = 0.999 7 ) , 平均回收率为10015%; 橙皮苷在7.60 ~76.0 mg·L - 1内呈线性关系( r = 0.999 6 ) , 平均回收率为100.5%; 新橙皮苷在10.56 ~105.6 mg·L - 1内呈线性关系( r = 0.999 9) ,平均回收率为100.5%。结论本实验建立的方法可作为通舒口爽胶囊质量控制方法之一。
通舒口爽胶囊收载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册,本方来自云南流传的彝药,由大黄、牡丹皮、当归、枳实、秦艽、茵陈、木贼、夏枯草八味中药制备而成,具有清热除湿、化浊通便之功效,用于大肠湿热所致的便秘、口臭、牙龈肿痛[ 1 ] 。方中枳实为常用中药,具有破气消积,化痰散痞等功效[ 2 ] 。枳实主要活性成分为挥发油及黄酮类成分,其中黄酮类成分主要为柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷[ 3 ] ,有研究表明黄酮类成分中橙皮苷对离体肠管有先兴奋后抑制作用,能降低毛细血管通透性。橙皮苷、柚皮苷有抗炎柞用,新橙皮苷等黄酮类能抑制毛细血管脂性和恢复损伤所致紫斑而具康复作用。柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷化学结构式见图1。原有质量标准中没有对枳实的有效成分进行测定,然而复方中药药效的发挥是多组分共同作用的结果,为了更好地控制药品质量,本文作者采用HPLC法测定胶囊中枳实的柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷3种黄酮类的含量,为通舒口爽胶囊的质量控制提供参考依据。