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关键词：
替加氟注射液,氟尿嘧啶,高效液相色谱法,有关物质
发表时间：
2013-05-03 15:45:50
摘要 目的: 建立羟喜树碱注射液中有关物质的HPLC检测方法。方法: 色谱柱为VenusiM P- C18 ( 5 Lm, 416 mm @ 250 mm );流动相为甲醇- pH 21 5甲酸溶液( 50B50); 流速为11 0 mL# m in- 1; 检测波长为254 nm。结果: 羟喜树碱的检测限为217 ng。结论: 该方法专属性好, 简捷、快速, 能有效检出羟喜树碱注射液中的有关物质。
羟喜树碱注射液为喜树碱的羟基衍生物, 较喜树碱剂量小、毒性轻、抗瘤谱广。通过抑制拓扑异构酶Ñ而发挥细胞毒作用, 使DNA 不能复制, 造成不可逆的DNA 链破坏, 从而导致细胞死亡。用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。国家药品标准第三册收载的/ 羟基喜树碱注射液0质量标准对有关物质尚未加以控制。本文参考相关文献[ 1~ 4] , 在大量试验的基础上, 建立了羟喜树碱注射液有关物质检查的HPLC 法。
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