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关键词：
替加氟注射液,氟尿嘧啶,高效液相色谱法,有关物质
发表时间：
2013-05-03 15:45:50
摘要目的: 建立HPLC法测定速克感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度的方法。方法: 采用Diam ons il C18 ( 41 6mm @ 200 mm, 5 Lm ), 流动相为乙腈- 01 05 m o l# L- 1磷酸氢二钠( 10% 磷酸调pH 至31 0) ( 2215B7715 ), 流速为110 mL#m in- 1, 检测波长为260 nm。结果: 马来酸氯苯那敏在0101~ 01 12 mg# mL- 1浓度范围内呈良好线性关系( r= 0. 9999); 平均回收率为9813%。结论: 方法准确可靠, 可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。
速克感冒胶囊系部颁标准( 5中成药6第二十分册)的成方制剂, 由忍冬藤、野菊花、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏等六味药物组成, 具有清热解毒之功效, 临床用于流行性感冒、上呼吸道感染。马来酸氯苯那敏, 俗名扑尔敏, 系抗组胺药, 且有一定的副作用, 其在该制剂中含量较低, 不易混匀。现行标准中未收载马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定,本文采用高效液相色谱法, 对马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度进行测定, 方法准确、快速、重复性好, 为制定其质量标准提供依据[ 1~ 6] 。
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