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LC_ESI_MS法测定血浆中枸橼酸喷托维林浓度及其应用

张明宁 | -> | 680| 0| 0.604343MB |枸橼酸喷托维林,LC-ESI/MS,生物等效性,药代动力学

张明宁 张明宁 | 文档量 |浏览量6544

摘要: 建立快速、简捷、灵敏的LC-ESI/MS 法测定人血浆中枸橼酸喷托维林的浓度, 并用于含此种成分的复方愈酚维林胶囊的药代动力学与生物等效性的研究。血浆样品经液-液萃取后以甲醇与含0.4%冰乙酸和4mmol·L−1 乙酸铵的水 (43∶57, v/v) 为流动相, 采用ESI 源以SIM 方式对血浆样品中枸橼酸喷托维林进行定量分析。研究结果表明, 枸橼酸喷托维林血浆浓度测定方法的线性范围为1~160 ng·mL−1, 日内、日间精密度 (RSD)均小于12.5%, 方法回收率为92%~110%, 提取回收率大于80%。本法操作简便、快速、灵敏度高、专属性强, 满足生物样本的分析要求, 可用于枸橼酸喷托维林的生物等效性与药代动力学研究。
    愈酚维林胶囊 (Yufenweilin capsule) 为含有愈创木酚甘油醚与枸橼酸喷托维林的复方制剂, 其中枸橼酸喷托维林为镇咳药, 有中枢与外周性镇咳作用, 其镇咳作用强度约为可待因的1/3, 除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外, 还有轻度的阿托品样作用[1, 2]。
    目前国内外有关枸橼酸喷托维林的测定方法较少, 主要是HPLC 紫外检测[1−3], 这些方法灵敏度较低, 多用于枸橼酸喷托维林含量的测定; 应用荧光分光光度法 (fluorescence pectrophotometry)[4, 5]和选择性离子电容式传感器 (ion-selective capacitive sensor)法[6]难以满足枸橼酸喷托维林血浆样本测定要求。本试验首次建立快速、简捷、灵敏的LC-ESI/MS 的枸橼酸喷托维林测定方法, 并用于枸橼酸喷托维林的生物等效性的研究。
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