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关键词：
磷酸咯萘啶注射液,含量测定,有关物质,高效液相色谱法
发表时间：
2013-05-27 08:38:06
RP_HPLC法测定磷酸咯萘啶注射液含量及有关物质
白佰 | -> | 883| 0| 168.887MB |磷酸咯萘啶注射液,含量测定,有关物质,高效液相色谱法
摘要目的: 建立反相高效液相色谱法测定磷酸咯萘啶注射液含量及有关物质。方法: 色谱柱为Phenom enex Luna C18柱( 250mm @ 41 6 mm, 5 Lm ) , 以乙腈- 0105 m o l# L- 1磷酸二氢钾溶液( 含011%三乙胺, 用磷酸调节pH 至310) ( 15B85)为流动相, 流速11 0 mL# m in- 1, 检测波长为278 nm, 结果: 磷酸咯萘啶测定的线性范围为401 1~ 1201 4 Lg# mL- 1, r= 11000; 最低检测限为01 8 ng; 低、中、高浓度的平均回收率为991 5%, 9916%, 9915% ( n = 3) ; RSD分别为0135%, 0130%, 0142%。日内和日间精密度的RSD分别为01 33%和0120%。结论: 本方法简便、快速, 结果准确、可靠。
磷酸咯萘啶( ma lar id ine phospha te)为抗疟药,能杀死疟原虫裂殖体, 迅速治愈疟疾, 多用于抢救凶险型疟疾, 疗效较好, 毒副作用小, 能克服氯喹等药物的抗药性。其注射液中国药典2005 年版二部采用紫外分光光度法测定含量, 专属性差, 本文采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,方法简便、快速、专属性强, 可为以后中国药典的修订提供参考。
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