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关键词：
芦荟多糖,高速逆流色谱技术,双水相体系,蒽酮-硫酸法
发表时间：
2012-02-28 10:26:59
摘要:建立了一种整体定性鉴别和指标成分定量的HPLC 指纹图谱方法，对由牛耳枫和辣蓼两味药材组成的枫蓼肠胃康口服液原料及成品进行了指纹图谱研究，并测定了指标成分芦丁、金丝桃苷和异鼠李素的含量。采用Waters ODS C18色谱柱( 250 mm × 4． 6 mm I． D． 5 μm) ，用含甲醇和甲酸溶液作为流动相，进行梯度洗脱，并对原料和成品的相应色谱峰进行归属鉴别。结果显示芦丁、金丝桃苷和异鼠李素得到了满意的线性范围，相关系数均大于0． 999。按照SFDA 的要求，对原料和成品的色谱指纹图谱采用相关系数法和夹角余弦法两种数学方法计算它们的相似度，两种计算方法相似度均不小于0． 852。表明建立的枫蓼肠胃康口服液的定性定量方法显著优于传统的质量控制方法。
枫蓼肠胃康口服液是由牛耳枫( Daphniphyllum calycinum Benth． ) 和辣蓼( Polygonum hydropiper Linn． ) 两味药材组成，除枫蓼肠胃康口服液外，由牛耳枫和辣蓼组成的中药复方还有枫蓼肠胃康滴丸、枫蓼肠胃康合剂、枫蓼肠胃康软胶囊、枫蓼肠胃康颗粒等［1］。药理作用筛选和广泛的临床应用证明它们具有理气健胃、除湿化滞的作用，对腹胀、腹疼、腹泻等消化不良症状有确切的治疗作用［1］。但无论是对牛耳枫和辣蓼药材，还是枫蓼肠胃康口服液，现
有的质量控制方法都比较简单。指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识［2-5］。本研究牛耳枫、辣蓼药材和枫蓼肠胃康口服液进行了指纹图谱分析，并应用计算机相似度计算软件对指纹图谱进行了评价。使从药材的采购、生产工艺的合理性、稳定性，到保证中药新药制剂的安全性，以及临床用药的有效性，具有一定的指导意义。
有的质量控制方法都比较简单。指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识［2-5］。本研究牛耳枫、辣蓼药材和枫蓼肠胃康口服液进行了指纹图谱分析，并应用计算机相似度计算软件对指纹图谱进行了评价。使从药材的采购、生产工艺的合理性、稳定性，到保证中药新药制剂的安全性，以及临床用药的有效性，具有一定的指导意义。
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