摘要 目的: 制订清肺止咳糖浆的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对处方中麻黄、桔梗进行定性鉴别; 采用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量, 色谱条件为: Lichrospher C18 ( 416 mm @ 150 mm, 5 Lm )柱为分析柱; 甲醇- 012%磷酸溶液( 44B56)为流动相; 流速1 mL# m in- 1; 检测波长280 nm; 柱温35 e 。结果: 薄层色谱法鉴别方法专属性强, 阴性对照无干扰; 含量测定结果表明, 黄芩苷进样量在01 06~ 0145 Lg范围内与峰面积响应值呈良好线性关系( r= 01 9998), 平均回收率为98152% ( RSD为01 61%, n= 6)。结论: 本方法准确、简便, 专属性、重现性好, 可用于清肺止咳糖浆的质量控制。
清肺止咳糖浆是由麻黄、桔梗、黄芩、薄荷、杏仁、细辛、鱼腥草、苏子、川贝、生石膏、僵蚕、甘草、绿茶共13味中药经提取加工制成的糖浆剂, 为医院制剂, 具有清肺润燥、止咳化痰的功效, 适用于燥热蕴肺、痰黄而粘、不易咳出、久咳不止、喉燥咽痛、口渴头痛等症。方中麻黄宣肺平喘, 黄芩、石膏清泻肺胃之热, 三药合为辛凉之剂, 以宣肺、泻热为君药; 苏子、杏仁降气化痰、止咳平喘, 肃降肺气, 细辛助麻黄宣肺, 薄荷、鱼腥草散风清热、利咽以其为臣药, 川贝、甘草清热润肺、化痰止咳, 桔梗散风宜肺, 止咳平喘, 僵蚕祛风, 绿茶助黄芩以清肺胃之热, 以上五味为佐使药。为了控制产品质量, 按照医疗机构非标制剂申报规定, 本研究建立了麻黄、桔梗的薄层鉴别方法, 并对方中君药黄芩的主要有效成分黄芩苷进行了含量测定。黄芩苷的含量测定方法有分光光度法[ 1] 、薄层色谱法[ 2] 、高效液相色谱法[ 3] 等, 分光光度法只能测定黄芩总黄酮含量, 分离效果不佳, 而高效液相色谱法可测定单一成分黄芩苷含量, 质量控制指标更客观, 故本研究采用高效液相色谱法对黄芩苷进行了含量测定。