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HPLC法测定复方塞啦嗪注射液中盐酸二氢埃托啡的含量

何晓宇 | -> | 721| 0| 0.15835MB |高效液相色谱,复方塞啦嗪注射液,盐酸二氢埃托啡,含量测定

何晓宇 何晓宇 | 文档量 |浏览量15571

摘要 目的: 建立复方塞啦嗪注射液中盐酸二氢埃托啡的含量测定方法。方法: 以C18 ( 250 mm @ 4. 6 mm, 5 Lm )色谱柱为分析柱, 甲醇- 乙腈- 0102 m o l# L- 1磷酸二氢钾水溶液( 20B7B73, 以磷酸调pH 31 8~ 41 0)为流动相; 流速11 0 mL# m in- 1; 于检测波长286 nm 下进行检测, 进样量20 LL。结果: 盐酸二氢埃托啡浓度在10~ 30 Lg# mL- 1范围内, 与峰面积呈良好的线性关系( r= 019995); 其定量限为20 ng。低、中、高3 种浓度平均回收率( n = 3) 为981 8%, 9918%, 991 3%; RSD 分别为01 64%,01 87%, 01 48%。日内、日间RSD( n = 3)分别为01 64% ~ 0189%和01 60% ~ 01 92%。结论: 本法用于测定复方塞啦嗪注射液中盐酸二氢埃托啡的含量, 方法简便、专属性较高、结果准确可靠。
    盐酸二氢埃托啡( dihydroetorphine hydrochloride)是我国研制的第1个强效麻醉性镇痛药, 是阿片受体的纯激动剂, 与L、D、J受体的亲和力都远远大于吗啡, 特别对L受体的亲和力大于D和J上千倍。其药理活性强度比吗啡强6000~ 10000多倍,安全系数(即治疗指数)比吗啡大, 身体依赖性潜力比吗啡明显减轻。该药是迄今为止药剂量最小的一种药物, 对外科、妇产科、麻醉科镇痛有效率达100%, 对慢性顽固性痛、晚期肿瘤疼痛有效率达95% [ 1] , 现有注射剂、片剂。针对其药用剂量低、毒副作用小、疗效高的特点, 目前盐酸二氢埃托啡也用于兽用麻醉制剂开发中。复方塞啦嗪注射液是由长春军事医学科学院军事兽医研究所开发的一种供鹿、熊肌注给药的化学保定剂, 其主药成分为塞啦嗪与盐酸二氢埃托啡, 前者是后者的5000倍, 制剂中盐酸二氢埃托啡含量仅为20 Lg# mL- 1, 这对盐酸二氢埃托啡的测定带来很大的困难, 而现今用于测定盐酸二氢埃托啡的文献方法有气- 质联用法[ 2]或液- 质联用法[ 3, 4] , 但未见直接采用高效液相色谱法测定复方制剂中盐酸二氢埃托啡含量的报道。本文采用高效液相色谱法测定复方塞啦嗪注射液中盐酸二氢埃托啡的含量, 分离度好, 方法简便, 重现性较好。
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