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关键词：
W estern blot,重组人促卵泡激素(rhFSH),免疫鉴别,质量控制
发表时间：
2013-06-04 11:45:39
中药多糖有效部位研究中相对分子质量及分布研究相关问题探讨
何晓宇 | -> | 574| 1| 0.146864MB |中药多糖,有效部位,相对分子质量,相对分子质量分布
摘要: 本文结合审评中发现的问题, 对相对分子质量及其分布测定在中药多糖有效部位研究中的重要作用及应关注的问题进行了分析, 建议采用HPGPC 方法进行测定, 并与文献及其他方法进行比较研究, 相互印证结果。
多糖( po lysaccharides)分布广泛, 在高等植物、细菌、真菌、藻类及动物体内含量丰富。随着人们对多糖生物学功能认识的深入, 各种天然产物提取的生物活性多糖的研究再次成为人们关注的焦点, 目前已有300多种多糖类化合物从天然产物中被分离提取出来, 其中从中药中提取的水溶性多糖较多, 且生物活性各不相同。多糖的药理活性与其相对分子质量(MW )及其分布密切相关112, 中国药典已将相对分子质量及其分布列入多糖药物的质量标准。但现阶段有关多糖的中药新药申报资料中对相对分子质量分布的研究资料较少, 没有对此项工作在多糖研究中的重要作用引起重视, 即使是进行了申报也仅仅按药典方法(HPGPC )测定一个相对分子质量范围, 而没有对测定方法、色谱柱、对照品的选择等进行研究, 没有针对有效性及临床研究结果说明确定的相对分子质量分布范围为临床有效范围等等。下面结合审评中存在的问题及研究状况讨论如下。
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