RP_HPLC法测定硫普罗宁的有关物质

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摘要目的: 建立反相高效液相色谱法测定硫普罗宁的有关物质, 并与药品标准收载的薄层色谱法进行比较。方法: 采用D iamonsil C18 ( 150 mm @ 416 mm, 5 Lm ) 色谱柱, 流动相为011%磷酸溶液- 甲醇( 82B18), 流速1 mL# m in- 1, 检测波长210 nm, 进样量20 LL。结果: 硫普罗宁峰与相邻杂质峰能够完全分离。硫普罗宁浓度在0142~ 16182 Lg# mL- 1范围内与峰面积呈良好的线性关系( r= 019999), 最低检测限为01 54 ng。结论: 反相高效液相色谱法与薄层色谱法比较, 前者优于后者。反相高效液相色谱法操作简单, 能准确、快速检测硫普罗宁的有关物质, 可用于硫普罗宁的质量控制。
    硫普罗宁( tiopron in )为一种含游离巯基的甘氨酸衍生物, 其化学名为N - ( 2 - 巯基丙酰基)甘氨酸, 分子式为C5H9NO3S。硫普罗宁能降低细胞线粒体ATP酶活性, 改善细胞结构和功能, 参与细胞代谢, 维持肝细胞谷胱甘肽浓度, 抑制过氧化脂质体形成, 防止三酰甘油的堆积, 保护肝细胞膜,是新型代谢改善解毒剂, 临床上用于治疗肝炎、脂肪肝、酒精肝和药物性肝损害等疾病[ 1 ] 。国家药品标准收载了硫普罗宁的质量标准[ 2 ] , 其有关物质的检查方法为薄层色谱法。目前, 国内尚未见高效液相色谱法测定硫普罗宁有关物质的报道。薄层色谱法操作烦琐, 灵敏度低, 为更好地控制药品质量, 本文改用反相高效液相色谱法测定硫普罗宁的有关物质, 并与薄层色谱法进行了比较。
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