RP_HPLC法同时测定五味首乌片中淫羊藿苷_大黄素和大黄素甲醚的含量

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摘要 目的: 建立RP- H PLC 法同时测定五味首乌片中多指标成分的含量。方法: 采用Akasil C18 ( 41 6 mm @ 250 mm, 5 Lm )色谱柱, 以乙腈( A) - 01 4%磷酸( B)为流动相, 梯度洗脱( 0 m in, 30% A; 15 m in, 50%A; 20~ 30 m in, 75% A; 35~ 40 m in, 30% A ),流速11 0 mL# m in- 1, 检测波长270 nm, 柱温30 e , 进样量20 LL; 供试品溶液制备采用溶剂分级萃取。结果: 淫羊藿苷、大黄素、大黄素甲醚线性范围分别为11 44~ 7118, 1128~ 6139, 01690~ 31 45 Lg; 平均加样回收率( n = 6) 分别为1011 6%, 10310%,99155%。结论: 本方法快速、灵敏, 重现性好, 适合于五味首乌片中淫羊藿苷、大黄素和大黄素甲醚含量测定。
    五味首乌片是江苏省中医药研究院研制的中药新药, 由制何首乌、淫羊藿、山楂、牛膝及辅料组成,具有滋补肝肾、消导脂浊、活血通脉功效。临床主要用于高脂血症。处方中制何首乌, 补肝肾, 益精血,乌须发, 强筋骨, 为君药; 肾为水脏, 属阴, 阴阳互根,阴虚可导致阳虚, 故取淫羊藿温肾助阳、阳生阴长,为臣药; 山楂, 消食健胃, 行气散瘀, 为佐药; 牛膝, 引诸药下行以补益肝肾, 兼能活血, 有利于痰瘀的清除, 为使药。为多指标严格控制产品质量, 选择该处方的君、臣2味药中的3种代表性有效成分: 大黄素、大黄素甲醚和淫羊藿苷作为检测指标。现代药理研究证明大黄素、大黄素甲醚具有降低其总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白# 胆固醇、血浆纤维蛋白原含量, 升高高密度脂蛋白# 胆固醇的作用[ 1, 2] ,提示该类成分具有良好的调节血脂和血浆纤维蛋白原的作用, 能够抑制高脂血症的形成, 预防动脉粥样硬化的发生。淫羊藿苷可明显促进幼年小鼠附睾及精囊的发育, 表现出具有性激素样作用[ 3 ] ; 还可促) 1454 ) 药物分析杂志Ch in J Pharm Ana l 2009, 29( 9)* 通使卵泡颗粒细胞分泌雌二醇, 促进肾上腺皮质细胞分泌皮质酮[ 4] 。提示淫羊藿具有补肾壮阳、抗衰老作用, 其作用机理可能与其直接刺激靶腺分泌激素有关。目前国内有文献报道高效液相色谱法同时测定大黄素、大黄素甲醚含量[ 5] 和高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量[ 6] , 但用高效液相色谱法同时测定淫羊藿苷、大黄素、大黄素甲醚含量未见文献报道。为了较全面、快速地控制本产品质量, 本文应用溶剂分级萃取法, 同时兼顾提取
该产品中极性成分淫羊藿苷及弱极性成分大黄素、大黄素甲醚, 采用高效液相色谱法同步进行含量测定。
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