UPLC法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷的含量

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摘要目的: 用超高效液相色谱法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷的含量。方法: 参考已有文献方法对原高效液相色谱方法进行转换并优化为超高效液相色谱方法。色谱柱为W ate rs ACQU ITY BEH C18柱( 21 1 mm @ 50 mm, 11 7 Lm ); 流动相: 甲醇- 水( 20B80); 流速: 014 mL# m in- 1; 检测波长: 232 nm; 柱温: 35 e 。结果: 芍药苷的线性范围为91 92~ 9912 ng ( r= 019999); 平均回收率( n = 6)为10210%, RSD为21 0%; 1个分析流程大约需要5 m in。结论: 与高效液相色谱法比较, 超高效液相色谱法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷含量, 既加快了分析速度, 达到了提高分析效率, 节约分析时间的目的, 减少了有机溶剂的使用,又得到了更高的分析灵敏度。
    同仁乌鸡白凤丸由乌鸡、地黄、白芍、当归、黄芪等19味中药组成, 有补气养血、调经止带之功效, 用于气血两虚、身体瘦弱、腰膝酸软、月经不调、崩漏带下等症[ 1] 。目前市售乌鸡白凤丸类产品主要分为药典方和北方方(清宫秘方) 2种, 其商品名分别为乌鸡白凤丸和同仁乌鸡白凤丸, 两者处方略有不同。同仁乌鸡白凤丸(北方方)是北京同仁堂股份有限公司北京同仁堂制药厂独家生产的国家保密品种,为卫生部药品标准所收载。
    中药的质量控制一直是中药现代化的一项重要内容, 国家和地方多次立项进行这方面的研究, 取得了良好的成果, 对中药的质量提高起到了积极的推进作用, 同仁乌鸡白凤丸正是在这一背景下由北京市科委立项(课题号: D0205004040721) 进行研究的, 课题组前期做了大量工作, 本文在已有工作的基础上[ 2] 就超高效液相色谱在乌鸡白凤丸质量控制中的应用进行研究, 对原有HPLC 色谱条件有所优化, 大大缩短了分析时间。笔者以期把这项技术应用到乌鸡白凤丸质量控制中, 提高分析效率, 保证产品质量。
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