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关键词：
分散,健康,体中,生物,等效,
发表时间：
2011-01-07 10:39:19
芎菊上清丸质量标准研究
摘要:目的 建立芎菊上清丸(大蜜丸)质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的白芷、菊花、栀子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。黄芩苷在0.00496～0.248mg•mL-1内呈良好的线性关系,平均回收率为96.6%,RSD=1.1%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于芎菊上清丸(大蜜丸)的质量控制。关键词:高效液相色谱法;黄芩苷;薄层色谱法;芎菊上清丸(大蜜丸)
芎菊上清丸(大蜜丸)为川芎、菊花、黄芩等15味药材组成的成方制剂,具有清热、散风、止痛的功效,用于外感风热,头痛鼻塞。原标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第11册,仅收载菊花、黄芩的显微特征鉴别,为了提高中成药的检测标准,增加了白芷、菊花、栀子和黄连的薄层色谱鉴别及黄芩苷的HPLC含量测定。
仪器与材料岛津LC220AD高效液相色谱仪,SPD2M20A检测器,LC2Solution色谱工作站;AS20500A超声波清洗仪(天津奥特恩斯)。异欧前胡素对照品(批号:1108272200206)、栀子苷对照品(批号:074929806)、盐酸小檗碱对照品(批号:7132200208)、黄芩苷对照品(批号:1107152200212)及菊花对照药材(批号:1213842200401)、黄连对照药材(批号:91329905)(中国药品生物制品检定所);芎菊上清丸由内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司和黑龙江葵花药业股份有限公司提供;处方中的15味中药由内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司提供,经深圳市药品检验所中药室熊英主任中药师鉴定为正品。水为超纯水,甲醇为色谱纯,实验中所用的其它试剂均为分析纯。
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