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关键词：
水溶性海参皂苷,抑瘤活性,细胞凋亡,大孔树脂柱,硅胶柱,凝胶柱色谱
发表时间：
2012-07-16 14:34:51
不同生产厂家注射用头孢哌酮钠含量测定的近红外定量模型的建立
崔艳红 | -> | 761| 2| 0.146577MB |近红外漫反射光谱,定量分析,方法验证,快速检测,头孢哌酮
摘 要 采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2 种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9 个厂家的19 批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测, 积分球模型的交叉验证均方根误差(RMSECV) 和预测均方根误差(RMSEP)分别为01636 和2101 , 光纤模型的交叉验证均方根误差( RMSECV) 和预测均方根误差( RMSEP) 分别为01857 和3171 。根据ICH 指导原则, 从专属性、线性、重现性、稳定性、准确性等几个方面对两模型的方法进行了验证, 进而说明光纤测样方式建立的模型专属性和适用性均良好, 完全可以对不同生产厂家的同一品种的药品进行快速的初步定量分析, 适用于药品检验车的快速无损检测。
近红外漫反射光谱技术由于具有快速、简便、无损伤等独特的优点已越来越受到人们的重视, 伴随着傅里叶变换近红外光谱仪器生产技术的日趋成熟, 现该技术已广泛应用于多个领域[1 ] 。在药物分析领域, 已成功地用于对药物多种剂型如液体制剂[2 ] 、片剂和胶囊剂[3 , 4 ] 等的含量进行测定。近年来亦用于对假药的快速识别[5 , 6 ] 。
假药(Counterfeit drug) 是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一。根据近红外光谱分析的特点, 在国家食品药品监督管理局的支持下, 从2002 年起, 我们开始着手建立近红外药品识别系统, 该系统包括定性分析和定量分析两部分[7 ] , 装配在药品检测车上, 可以大大地提高对假药识别的速度和识别能力, 满足基层现场监督的需要。车载近红外光谱仪采用光纤探头采集数据, 其应用的关键为是否能在不同的“药品快速检测专用车”上实现近红外模型的共享。本文以注射用头孢哌酮钠为研究对象, 探讨药品检测车中利用光纤探头无损伤采集安瓿瓶中的样品信息, 测定注射用粉针剂含量; 及模型不经任何处理直接在同品牌不同型号近红
外光谱仪中相互传递的可行性。
假药(Counterfeit drug) 是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一。根据近红外光谱分析的特点, 在国家食品药品监督管理局的支持下, 从2002 年起, 我们开始着手建立近红外药品识别系统, 该系统包括定性分析和定量分析两部分[7 ] , 装配在药品检测车上, 可以大大地提高对假药识别的速度和识别能力, 满足基层现场监督的需要。车载近红外光谱仪采用光纤探头采集数据, 其应用的关键为是否能在不同的“药品快速检测专用车”上实现近红外模型的共享。本文以注射用头孢哌酮钠为研究对象, 探讨药品检测车中利用光纤探头无损伤采集安瓿瓶中的样品信息, 测定注射用粉针剂含量; 及模型不经任何处理直接在同品牌不同型号近红
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