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关键词：
分散,健康,体中,生物,等效,
发表时间：
2011-01-07 10:39:19
HPLC测定复方氨酚烷胺颗粒中人工牛黄的含量
应用药学 | -> | 3219| 4| 0.827529MB |HPLC,测定,复方,颗粒,人工,牛黄,含量,
HPLC测定复方氨酚烷胺颗粒中人工牛黄的含量
摘要：目的建立复方氨酚烷胺颗粒中人工牛黄含量测定的高相液相色谱法。方法采用HPLC对人工牛黄中胆红素进行量测定，采用SHIMADZUC18色谱柱(4.6mm×250mm，5µm)，流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶14∶6)，检测波长449nm，流速为1.0mL•min−1。结果胆红素在2.50～17.5µg•mL−1内呈良好的线性关系(r=0.9997)，平均回收率为100.4RSD为1.3%(n=9)，重复性试验RSD为0.15%(n=9)。结论所建立的方法可准确、快速地进行定量检测，可用于该制剂质量控制。关键词：复方氨酚烷胺颗粒；人工牛黄；高相液相色谱法
复方氨酚烷胺颗粒是由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因和马来酸氯苯那敏组成的复方制剂[1]，具有抗病毒、解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用，是临床广泛使用的抗感冒药，该制剂收载于《国家药品标准》化学药品地方标准升国家标准第三册中，但这一质量标准无该处方组成中人工牛黄主要成分的定量分析。笔者采用高效液相色谱法测定了人工牛黄中所含有效成分胆红素的含量[2-3]，结果表明该方法简便，结果准确，专属性强，对控制本品的质量具有重要意义。
仪器与试药日本岛津LＣ-2010ＡＨＴ高效液相色谱仪,日本岛津UV-2450紫外分光光度计。对照品：胆红素(供含量测定用，批号：10077-200503，中国药品生物制品检定所)；甲醇、氯仿均为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。复方氨酚烷胺颗粒由5个厂家(A，B，C，D，E)提供的10批样品，阴性样品：用缺人工牛黄各药物按处方量依法配制。阳性样品：按处方量依法配制。
色谱条件SHIMADZU-C18(4.6mm×250mm，5µm)；流动相：甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶14∶6)，检测波长：449mm；流速：1.0mL•min−1，进样量：10µL。
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