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关键词：
自制,萃取,装置,水中,农药,残留量,
发表时间：
2010-11-01 21:27:35
顶空气相色谱法测定盐酸托莫西汀中有机溶剂残留量的研究
分析实验室 | -> | 5511| 2| 333.204MB |空气,测定,盐酸,有机,溶剂,残留量,研究,
摘 要: 建立了盐酸托莫西汀中有机溶剂残留量的顶空气相色谱分析方法。选用大口径HP2快速GC 残留溶剂柱为分离柱, FID 为检测器, 外标法进行定量,并对顶空平衡温度、平衡时间、供试品溶液的制备方法对残留有机溶剂测定的影响进行了研究。甲醇、乙醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃的线性范围分别为0141～8110μgPmL ( r = 019999) 、0115～3100μgPmL ( r = 019995) 、0120～4101
μgPmL ( r = 019991) 、0132～6135μgPmL ( r = 019999) 、0136～7111μgPmL ( r =019999) ; 平均回收率范围96130 %～105147 % , 精密度RSD ( n = 6) 211 %～317 %; 检出限分别为012、01008、01003、0104、0104μgPmL 。
关键词: 顶空气相色谱法; 盐酸托莫西汀; 有机溶剂残留量
μgPmL ( r = 019991) 、0132～6135μgPmL ( r = 019999) 、0136～7111μgPmL ( r =019999) ; 平均回收率范围96130 %～105147 % , 精密度RSD ( n = 6) 211 %～317 %; 检出限分别为012、01008、01003、0104、0104μgPmL 。
关键词: 顶空气相色谱法; 盐酸托莫西汀; 有机溶剂残留量
盐酸托莫西汀(tomoxetine hydrochloride) 为去甲肾上腺素抑制剂, 是一种用于治疗注意力涣散型多动症的新药物[1 ,2 ] , 它是迄今全球范围内获准用于治疗这种常见疾病的第一个非兴奋性药物,市场前景看好[3 ] 。由于该原料药在制备过程中使用了有机溶剂甲醇、乙醚、正己烷、乙酸乙酯及四氢呋喃, 依据人用药品注册技术规范国际协调会( ICH) 提出的残留溶剂指导原则[4 ] , 所用溶剂均被列为药品必须限制的第二、三类有机溶剂, 因此对该原料药进行有机溶剂残留量检测就显得尤为重要。作为国外新上市的注意力缺陷障碍治疗药物, 目前尚未见有关其溶剂残留测定的文献报道。本文采用毛细管气相色谱法配以顶空进样[5 ] , 对盐酸托莫西汀原料药中有机溶剂残留量分析进行了系统性的研究、确认, 所建方法简单、灵敏、重现性好、准确度高。可用于实际生产中的质量控制。
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