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关键词：
清开灵注射液,黄芩苷,栀子苷,细胞色素P450酶,抑制作用,药物相互作用
发表时间：
2012-03-08 10:35:54
摘要:目的建立玻璃酸钠高效液相色谱测定法。方法用玻璃酸酶( 来源于Streptococcus zooepidemicus) 特异性水解玻璃酸钠生成不饱和二糖，反应体系为0. 3 mol·L － 1 的醋酸钠溶液( pH 6. 0) ，37 ℃水浴4 h，酶解液用流动相稀释后进样。色谱柱为Phenomenex Luna NH2( 4. 6 mm × 250 mm，5 μm) ; 流动相为0. 4 mol·L － 1 的磷酸二氢钠溶液; 检测波长为232 nm。结果线性范围0. 01 ～ 0. 1 mg·mL － 1 ( r = 0. 999 8) ，精密度和重复性良好，平均回收率为100. 4%，RSD 为0. 8%。测定结果不被样品中包括硫酸软骨素在内的其他成分干扰。结论该方法简便准确，专属性强，可用于玻璃酸钠原料和玻璃酸钠制剂的含量测定。
玻璃酸钠( sodium hyaluronate，NaHA) 是广泛存在于动物组织细胞间质中的一种酸性黏多糖，由葡糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖双糖单位重复连接而成。由于NaHA 具有优良的保湿性和润滑性、高度黏弹性以及良好的生物相容性而被广泛应用于临床［1］。NaHA 应用于眼科手术，如人工晶体植入术、角膜移植术、视网膜剥离术等，可以作为安全理想的眼科手术辅助剂，大大提高了手术成功率; NaHA应用于外科手术，具有防止术后组织粘连和促进伤口愈合的作用; NaHA 应用于骨关节炎，具有润滑关节、保护软骨、抑制炎症和减少疼痛的良好疗效; 此外NaHA 也可作为药物载体加入到眼用制剂中，起到提高药物生物利用度、减轻药物刺激性的作用。目前NaHA 含量测定最常用的方法是改良咔唑法［2］。这种方法专属性差，具有己糖醛酸结构的化合物( 如硫酸软骨素) 均可与咔唑试剂发生显色反应，干扰NaHA 的测定。本实验在使用特异性玻璃酸酶对样品进行降解的基础上，使用高效液相色谱法检测NaHA 酶解产生的不饱和双糖，从而计算得到NaHA 的含量。本方法操作简便，结果准确，专属性强，可用于含有复杂成分样品中NaHA 的含量测定。
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