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关键词：
清开灵注射液,黄芩苷,栀子苷,细胞色素P450酶,抑制作用,药物相互作用
发表时间：
2012-03-08 10:35:54
非布司他在健康受试者体内的尿药排泄特征
封江姗 | -> | 2172| 0| 2.222472MB |非布司他,液相色谱-质谱联用,药动学,尿药排泄,累积排泄量,累积排泄率
摘要: 目的 建立人尿样中非布司他浓度的液相色谱质谱联用( LC MS) 测定法, 并研究健康中国受试者口服非布司他片后非布司他的尿药排泄特征。方法 尿液样品酸化后用乙酸乙酯提取, 进行LC MS 分析。色谱柱为Hedera ODS2, 流动相为甲醇10 mmol L- 1 的醋酸铵水溶液( 含005%甲酸) ( 7030) 。12 名健康受试者分别单次口服非布司他片80 mg( 规格: 80 mg ) 后,测定尿药浓度, 计算尿药排泄参数, 并进行统计分析。结果 12 名健康受试者口服80 mg 非布司他后, 48 h 内的尿药累积排泄量为( 2 684 0838) mg, 累积排泄率为( 34 1 0) %。男性与女性受试者间的累积排泄量和最大排泄速率无显著性差异。结论 非布司他在健康中国受试者体内的尿药排泄参数与已有文献报道的结果基本一致, 且不存在性别差异。
非布司他( febuxostat) 是新型的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂, 临床上用于预防和治疗高尿酸血症及其引发的痛风。它是新一代安全有效的抗痛风药[ 1 ] 。非布司他在健康受试者体内的尿药排泄研究国内尚未有文献报道, 国外有文献报道了尿液中非布司他的LC FD 测定法, 但灵敏度不高, 最低定量限为20 ng mL -1[ 2 ] 。本试验建立了测定人尿液中非布司他浓度的液相色谱质谱联用( LC MS) 法, 最低定量限为1ng mL -1 , 并对健康受试者口服80 mg 非布司他片后的尿药排泄特征进行了研究。
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