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关键词：
粉葛,提取条件,HPLC指纹图谱
发表时间：
2011-09-28 15:22:25
HPLC测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质
李雪 | -> | 1349| 1| 784.488MB |盐酸格拉司琼,测定,有关物质,高效液相色谱法
摘 要: 采用氰基硅烷键合硅胶柱( 250 mm 4. 6 mm, 5 m) , 以0. 05 m o l/L醋酸钠缓冲液[含0. 25% ( mL/mL)三乙胺, 用冰醋酸调节pH 值至6. 0] 甲醇( 5050)为流动相; 在0. 8 mL /m in的流速和302 nm 的检测波长下用高效液相色谱方法测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质。结果表明, 盐酸格拉司琼在19. 8 ~46. 2 g /mL浓度范围内呈现出良好线性关系, 线性相关系数为0. 999 6, 平均回收率是98. 18%, RSD是1. 32%, 且5羟甲基糠醛在4~ 14 g /mL浓度范围内呈现出良好线性关系, 线性相关系数为0. 999 8, 检出限为1ng。同时, 各杂质均可与盐酸格拉司琼主峰良好分离。该方法简便、快速、准确、专属性强及灵敏度高。
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液是一种无色或几乎无色的澄明液体, 为已有国家标准药品, 其主要成分是盐酸格拉司琼。盐酸格拉司琼业已成为当今首选的抗呕吐药物, 是一种高选择性的5HT3 受体拮抗剂, 对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用[ 15] 。目前, 盐酸格拉司琼含量分析已有报道[ 68] , 而盐酸格拉司琼葡萄糖注射液含量及有关物质分析检测尚未见国内报道, 其中有关物质主要以5羟甲基糠醛( 5HMF)为主。本文对盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼和5HMF的含量进行了测定, 获得满意结果。
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