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关键词：
丹葛颈舒胶囊,丹参酮ÒA,HPLC
发表时间：
2013-05-10 15:39:29
摘要 目的: 建立HPLC法测定丹葛颈舒胶囊中丹参酮Ò A 含量的方法。方法: 采用Luna C18色谱柱( 416 mm @ 250 mm, 5Lm ), 以甲醇- 水- 醋酸( 75B25B01 5)为流动相, 流速为11 0 mL# m in- 1, 检测波长为270 nm, 柱温为室温, 进样量10 LL。结果: 丹参酮Ò A进样量在01 13~ 0175 Lg 范围内呈良好的线性关系, r= 01 9995。精密度试验RSD为013%, 重复性试验RSD为01 9% , 平均回收率为99185%, RSD= 017% ( n= 5)。结论: 该方法简便、可靠、准确, 可用于该制剂的质量控制。
丹葛颈舒胶囊是由黄芪、党参、当归、丹参、赤芍、桃仁等12味中药制成的中成药复方制剂, 其功能益气活血, 舒经通络。用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等骨伤科疾病。其原质量标准中[ 1] 仅对个别成分作了薄层定性鉴别, 未规定含量测定指标。本品中主药丹参含丹参酮ÒA 成分, 并且丹参酮ÒA 是其有效成分之一, 有必要对其作质量控制。文献报道, 丹参酮ÒA 的含量测定有薄层扫描法[ 2] 、气相色谱法[ 3 ] 和高效液相色谱法[ 4] 等, 以高效液相色谱法最为常见。本文采用以甲醇- 水- 醋酸( 75 B25B015) 为流动相的HPLC方法测定丹葛颈舒胶囊中丹参酮ÒA 的含量。操作方便, 专属性强, 可用于该品种的质量控制。
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