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关键词：
高效液相色谱,TM208,含量测定,有关物质
发表时间：
2013-06-24 14:25:19
摘要 目的: 建立TM 208含量及有关物质的RP- H PLC 方法。方法: 采用Phenom enex Luna C18 ( 2) ( 150 mm @ 41 6 mm, 5 Lm )色谱柱, 流动相为水- 甲醇( 25B75), 流速11 0 mL# m in- 1, 检测波长254 nm, 柱温25 e , 进样量20 LL。结果: TM 208 与其他物质分离良好, 线性范围为11 0~ 200 Lg# mL- 1 ( r= 019997) , 日内、日间精密度RSD均在5%以下, 平均回收率为1001 2%, 检测限为50 ng# mL- 1。结论: 该方法快速、准确、灵敏。
4- 甲基哌嗪- 1 - 二硫代甲酸- ( 3- 氰基-3, 3- 二苯基)丙酯盐酸盐( 4- methyl- p iperazine-1- carbod ithioc acid 3- cyano- 3, 3- dipheny lpropylester hydrochloride, TM 208, 结构见图1)是一种新合成的氨基二硫代甲酸酯类化合物( d ith iocarbam ate)。研究表明氨基二硫代甲酸酯类化合物对多种疾病,如获得性免疫抑制综合症[ 1] 、癌症[ 2] 、动脉粥样硬
化[ 3] 、糖尿病[ 4] 等具有治疗作用。本课题组在研究中发现, 一些氨基二硫代甲酸酯类化合物具有较强的抗肿瘤活性[ 5~ 9], 其中化合物TM208 的活性最强。目前, 该化合物经药理研究, 证明其活性强、毒性小[ 10] , 同时本课题组进行了一系列非临床药代动力学研究, 揭示了该化合物的作用规律[ 11 ~ 17 ] , 具有成为我国创制新药的潜力。为了进一步推进该化合物的研究进程, 本研究目的在于建立TM 208含量及有关物质的RP- HPLC 方法, 为该原料药的质量控制提供依据。有关此方面的研究, 尚未见相关报道。
化[ 3] 、糖尿病[ 4] 等具有治疗作用。本课题组在研究中发现, 一些氨基二硫代甲酸酯类化合物具有较强的抗肿瘤活性[ 5~ 9], 其中化合物TM208 的活性最强。目前, 该化合物经药理研究, 证明其活性强、毒性小[ 10] , 同时本课题组进行了一系列非临床药代动力学研究, 揭示了该化合物的作用规律[ 11 ~ 17 ] , 具有成为我国创制新药的潜力。为了进一步推进该化合物的研究进程, 本研究目的在于建立TM 208含量及有关物质的RP- HPLC 方法, 为该原料药的质量控制提供依据。有关此方面的研究, 尚未见相关报道。
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