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关键词：
高效液相色谱,TM208,含量测定,有关物质
发表时间：
2013-06-24 14:25:19
摘要目的: 建立测定Beagle 犬血浆中四环素的RP － HPLC 分析方法。方法: Beagle 犬血浆样品经0. 01 mol·L － 1 草酸酸化、乙腈沉淀蛋白处理后，采用Diamonsil C18柱( 200 mm × 4. 6 mm，5 μm) 分离，流动相为乙腈－ 0. 01 mol·L － 1 草酸溶液( 15∶ 85) ，流速为0. 8 mL·min － 1 ，检测波长为350 nm，内标为土霉素。结果: 测定血浆中四环素的线性范围为0. 2 ～ 10 μg·mL － 1 ; 日内与日间精密度均小于14. 5%，准确度( RE) 在$5. 3 %以内。结论: 本方法简便、灵敏、准确，适用于Beagle 犬血浆中四环素的分析测定。
幽门螺旋杆菌( Hp) 是引起消化性溃疡和慢性活动性胃炎的重要致病原因之一，和胃癌的发病也有着密切的关系［1，2］。近年来Hp 对甲硝唑、克拉霉素等的耐药性逐渐增多，四环素( tetracycline) ( 结构见图1) 以其无Hp 耐药性和价格低廉的优点而重新受到重视，在欧美许多国家，四环素已成为根除Hp常用的铋剂三联疗法或四联疗法中的主要成员［3］。由胶体果胶铋、四环素和甲硝唑组成的复方胶体果胶铋胶囊是山西安特生物制药股份有限公司自主研发的一类新药，它主要用于由幽门螺旋杆菌感染引发的胃和十二指肠溃疡的治疗，目前该药正处于临床前研究阶段。本文旨在建立一种简便、灵敏、准确的RP － HPLC 法测定Beagle 犬血浆中的四环素，以便为复方胶体果胶铋胶囊中四环素在Beagle 犬体内的药动学研究提供可靠的方法参考。
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