0
关键词：
苍术属,ITS序列,atpB-rbcL,psbB-psbF,trnL-trnF,遗传关系
发表时间：
2013-07-25 16:43:58
固相萃取_串联液质法测定重组人粒细胞刺激因子注射液中氨苄青霉素残留
范小宁 | -> | 532| 0| 530.685MB |氨苄青霉素残留,固相萃取,串联三重四极杆液质,重组人粒细胞刺激因子,抗生素
摘要目的:建立SPE － LC － MS /MS 法测定重组人粒细胞刺激因子注射液中氨苄青霉素残留。方法:选择阿莫西林为内标，样品经过HLB 固相萃取小柱净化，浓缩，有效地去除杂质。采用Agilent Eclipse XDB － C18( 4. 6 mm × 150 mm，5 μm) 色谱柱，以乙腈－ 水( 甲酸调pH 3. 1) 为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾离子源( ESI) ，正离子模式，多反应监测( MRM) 。氨苄青霉素，内标监测离子对的m/z 分别为350. 0 /106. 1， 350. 0 /192. 0 和366. 0 /114. 0， 366. 0 /208. 0。结果:氨苄青霉素浓度在0. 0442～ 3. 5362 μg·L － 1范围内线性关系良好( r = 0. 9995) ，最低定量限为0. 0442 μg·L － 1 ，方法回收率在101. 1% ～ 106. 7% 之间，批内，批间RSD 分别小于5. 8% 及7. 3%。结论:本方法准确可靠，重复性好，灵敏度高，适用于重组人粒细胞刺激因子注射液中氨苄青霉素残留检测。
重组人粒细胞刺激因子( recombinant human granulocyte colony stimulating factor， rhG － CSF) 注射液，通用名是非格司亭( 英文: filgrastim) ，是1 种重组蛋白质药物，它是由高效表达人粒细胞集落刺激因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人粒细胞刺激因子制成［1］，主要用于治疗因放疗、化疗引起的白细胞减少［2］。其活性成分为rHuG － CSF，该品种已被中国药典2010 年版三部收载。
根据中国药典2010 年版三部的要求，疫苗生产过程中不得添加青霉素或其他β － 内酰胺类抗生素［1］。但rhG － CSF 由于自身的特性，在其菌种制备阶段，加入了氨苄青霉素，在最终产品中检测氨苄青霉素残留，显然是非常必要的。
根据中国药典2010 年版三部的要求，疫苗生产过程中不得添加青霉素或其他β － 内酰胺类抗生素［1］。但rhG － CSF 由于自身的特性，在其菌种制备阶段，加入了氨苄青霉素，在最终产品中检测氨苄青霉素残留，显然是非常必要的。
范小宁发布的其他共享资料
-
-
关键词： 萘普生,高效液相色谱法,手性分离,手性固定相,拆分,对映体 发表时间： 2013-07-22 16:51:59
-
关键词： 循环伏安法,修饰电极,黄酮类化合物,4－(2－吡啶偶氮)间苯二酚(PAR),木犀草素 发表时间： 2013-07-22 16:49:38
-
关键词： 氨苄青霉素残留,固相萃取,串联三重四极杆液质,重组人粒细胞刺激因子,抗生素 发表时间： 2013-07-19 09:35:55
-
关键词： 谷胱甘肽,咖啡酸,碳糊修饰电极,电催化氧化,电分析方法 发表时间： 2013-07-19 09:34:37
-
关键词： 格列吡嗪,制剂,溶出曲线,高效液相色谱法 发表时间： 2013-07-19 09:33:28