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关键词：
拉曼光谱法,显微共聚焦拉曼,中药,降糖药
发表时间：
2013-07-05 14:31:36
离子色谱法同时测定奥拉西坦注射液中微量EDTA及磷酸根离子
李嗣源 | -> | 924| 4| 0.152554MB |离子色谱,EDTA,磷酸根,奥拉西坦注射液
摘要 目的: 建立同时测定微量EDTA 及磷酸根离子的抑制型离子色谱法。方法: 采用IonPac AS 11 HC( 250 mm @ 4 mm )色谱柱和CSRSULTRAÒ 4 mm 自身循环抑制器, 以氢氧化钾淋洗液梯度洗脱, 流速为110 mL# m in- 1, 抑制电流为59 mA, 电导检测器温度35 e 。结果: EDTA和磷酸根离子线性范围分别为01 15 ~ 0151 Lg# mL- 1和0175~ 31 51 Lg# mL- 1, 回收率为97% ~ 101%。结论: 本方法准确、简便、快速, 可用于注射液中微量EDTA及磷酸根离子的快速测定。
二胺四乙酸( EDTA, 常以二钠盐或钠钙盐形式存在)及磷酸二氢钠是医药工业中常用的辅料。其中EDTA能够与金属离子形成稳定的水溶性络合物, 从而降低药物与金属离子间的氧化反应, 提高药物的稳定性, 常用剂量为0101% ~ 0105% 。磷酸二氢钠则主要用于药物的酸碱度调节。
目前, 文献报道的EDTA 含量测定方法包括滴定法[ 1] 、极谱法[ 2] 、气相色谱法[ 3] 、液相色谱法[ 4]等。虽然气相色谱及液相色谱法的应用大大提高了EDTA 含量测定的准确性, 但由于EDTA 本身难挥发性及较弱的紫外吸收等性质, 使上述方法的可操作性降低。磷酸根含量测定方法则主要有钒磷钼黄分光光度法[ 5] 和容量法[ 6] , 灵敏度均较低。尤其是样品中含有其他酸性物质时, 采用容量法测定则会出现较大偏差。
离子色谱法已广泛应用于医药食品行业中, 对于离子型化合物的测定能够达到快速、准确、灵敏。采用该法测定磷酸根离子已经比较成熟, 而EDTA离子的测定则主要有以下几种方法: ( 1) 采用碳酸钠- 碳酸氢钠淋洗液系统进行洗脱[ 7] ; ( 2)采用适用于多价离子化合物分离的离子色谱柱, 如IonPacAS7阴离子交换柱进行分析。本文目的是选用背景电导更低的氢氧化钾淋洗液和常规阴离子分析柱AS 11HC 进行上述2种阴离子的分析, 以建立一种更为简便易行、更高灵敏度的含量分析方法。
目前, 文献报道的EDTA 含量测定方法包括滴定法[ 1] 、极谱法[ 2] 、气相色谱法[ 3] 、液相色谱法[ 4]等。虽然气相色谱及液相色谱法的应用大大提高了EDTA 含量测定的准确性, 但由于EDTA 本身难挥发性及较弱的紫外吸收等性质, 使上述方法的可操作性降低。磷酸根含量测定方法则主要有钒磷钼黄分光光度法[ 5] 和容量法[ 6] , 灵敏度均较低。尤其是样品中含有其他酸性物质时, 采用容量法测定则会出现较大偏差。
离子色谱法已广泛应用于医药食品行业中, 对于离子型化合物的测定能够达到快速、准确、灵敏。采用该法测定磷酸根离子已经比较成熟, 而EDTA离子的测定则主要有以下几种方法: ( 1) 采用碳酸钠- 碳酸氢钠淋洗液系统进行洗脱[ 7] ; ( 2)采用适用于多价离子化合物分离的离子色谱柱, 如IonPacAS7阴离子交换柱进行分析。本文目的是选用背景电导更低的氢氧化钾淋洗液和常规阴离子分析柱AS 11HC 进行上述2种阴离子的分析, 以建立一种更为简便易行、更高灵敏度的含量分析方法。
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