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关键词：
NF-кB,IкB激酶,抗炎,抗肿瘤
发表时间：
2012-07-24 11:47:22
摘要: 目的测定盐酸法舒地尔原料药中甲醇、二氯甲烷、异丙醚的残留量。方法采用顶空气相色谱法，以水为溶剂，用AT． OV － 1301 毛细管柱( 30 m × 0． 32 mm × 1． 80 μm) 和FID 检测器。结果原料药中3 种有机溶剂均达到了完全分离，在考察的浓度范围内具有良好线性，最低检测浓度分别为1． 5、2． 4、0． 8 μg·mL － 1 ，RSD 均小于4． 0%，平均回收率为97% ～ 103%。结论所用方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求，可用于盐酸法舒地尔原料药中3 种残留溶剂的同时检测与分析。
法舒地尔是日本旭化成株式会社和名古屋大学药理学研究室合作开发的一种新型异喹啉磺胺衍生物。作为新型、高效的血管扩张药，法舒地尔可以有效缓解脑血管痉挛，改善蛛网膜下隙出血( SAH) 患者的预后，在日本于1995 年被正式批准进入临床，防治慢性缺血性脑血管痉挛［1］。法舒地尔在合成过程中使用了甲醇、二氯甲烷、异丙醚等有机溶剂，其溶剂残留量的检验方法未见报道。根据ICH 对有机溶剂残留量的测定方法的指导原则［2］，现采用顶空气相色谱法同时测定了3 种溶剂的残留量，所用方法操作简便、准确，适用于同时检测与分析盐酸法舒地尔原料药中的3 种残留溶剂。
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