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关键词：
红豆杉,紫杉醇,注射液,高效液相色谱,血清,药代动力学
发表时间：
2013-07-09 10:57:39
摘要目的: 探讨紫草中的羟基萘醌总色素的定量分析方法。方法: 分别以紫草中的6 个羟基萘醌类色素成分紫草素( SK) 、去氧紫草素( DOSK) 、β、β － 二甲基丙烯酰基紫草素( DASK) 、异丁酰基紫草( IBSK) 、异戊酰基紫草素( IVSK) 和2 － 甲基正丁酰基紫草素( MNBSK) 为标准，建立紫草中羟基萘醌总色素的不同分析方法，并采用统计分析手段与中国药典收录的传统方法进行比较。结果: 6 种标准对照物均可建立线性范围良好的标准曲线，SK、DOSK、DASK、IBSK、IVSK 和MNBSK 的相关系数依次为0. 9997， 0. 9989， 0. 9998， 0. 9995， 0. 9999， 0. 9997，线性范围依次为5. 6 ～ 106. 0 μg·mL － 1 ，5. 3 ～ 106. 0 μg·mL － 1 ，5. 9 ～117. 0 μg·mL － 1， 5. 6 ～ 112. 0 μg·mL － 1， 5. 2 ～ 105. 0 μg·mL － 1 和5. 6 ～ 111. 0 μg·mL － 1 ; 药典的传统方法与以SK 和DOSK为标准的测定结果差异不明显，但与其余4 种物质为标准的测定结果差异极为显著，且前者对后者的定量误差较大。结论: 以SK 为标准的标准曲线法和药典收录的传统公式计算法对紫草中的羟基萘醌类总色素含量的测定结果并无差异，且公式计算法简单、方便，适合作为监控手段。但由于紫草中羟基萘醌类总色素以DASK 和IVSK 的相对含量最高，因此，以DASK 为标准定量紫草中萘醌类总色素更为准确。
紫草为常用中药，中国药典紫草项下记载为新疆紫草［Arnebia euchroma ( Royle) Johnst］和内蒙紫草Amebia guttata Bunge 的干燥根。中医认为其性味甘、咸、寒，归心、肝经，具有凉血活血，清热解毒，消炎透疹等功效，用于血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透、疮疡、湿疹、吐血尿血、水火烫伤等症［1 ～ 3］。现代药理学研究表明，紫草含有多种生理活性成分，以紫草素及其衍生物羟基萘醌类总色素为紫草中的主要有效成分，这些物质不仅具有抗菌、抗氧化、抗癌、抗生育、抗甲状腺、降血糖、保肝护肝和提高免疫力等多种作用，而且还是一种高品质的天然色素，因此已广泛应用于医药、化妆品和印染工业中［4 ～ 7］。紫草中羟基萘醌类色素的测定方法有比色法、重量法、分光光度法、薄层扫描法和高效液相色谱法，中国药典2010 版收录以紫外－ 可见分光光度法测定紫草中的羟基萘醌类总色素的含量，以高效液相色谱法在275 nm 检测波长下，采用C18柱测定其中β、β' － 二甲基丙烯酰阿卡宁的含量［8］。药典中对紫草羟基萘醌类总色素的定量是以紫草素的吸光系数( E%1 cm) 进行计算，以紫草素计紫草中羟基萘醌类总色素的含量，该法测定方便，但定量结果准确性尚有争议。已有学者采用紫草素［9， 10］、乙酰紫草素［11］等为标准对照物，研究了分光光度法对紫草中的萘醌类总色素的定量检测方法，得出比药典方法更为准确的定量结果。本试验以紫草中6 个萘醌类成分紫草素( SK) 、去氧紫草素( DOSK) 、β、β － 二甲基丙烯酰基紫草素( DASK) 、异丁酰基紫草( IBSK) 、异戊酰基紫草素( IVSK) 和2 － 甲基正丁酰基紫草素( MNBSK)为标准，分别建立了以上述各种标准物为对照，测定紫草中萘醌类总色素的方法，比较了各定量方法间以及各方法与传统药典的方法测定结果之间的差异，以期为紫草中萘醌类总色素的定量提供数据参考。
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