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关键词：
红豆杉,紫杉醇,注射液,高效液相色谱,血清,药代动力学
发表时间：
2013-07-09 10:57:39
摘要目的: 建立血清中紫杉醇的分析测定方法，进行紫杉醇注射液在小鼠体内的药代动力学研究。方法: 采用固相萃取方法进行血清样品预处理。色谱柱为Intertex C18( 150 mm × 4. 6 mm，5 μm) ，流动相为磷酸水溶液( pH 3. 0) － 乙腈( 50∶ 50) ，流速为1 mL·min － 1 ，检测波长为227 nm。结果: 紫杉醇在血清和组织中的浓度范围分别为0. 39 ～ 100. 00 μg·mL － 1 和0. 39 ～25. 00 μg·mL － 1 ，准确度均在85% ～ 115%，稳定性RSD 均小于15%，小鼠静脉注射紫杉醇注射液后在小鼠体内代谢符合三房室模型( W = 1 /C2 ) 。结论: 本方法简便快捷，灵敏准确，本文建立的紫杉醇血药浓度测定方法和紫杉醇注射液在小鼠体内的药代动力学参数，为紫杉醇其他制剂的研究提供参考。
紫杉醇( paclitaxel) 是从红豆杉的树皮及根茎中提取的一种有效的天然抗肿瘤药物，它可以诱导和促进微管蛋白聚合，抑制细胞分裂和增殖，从而发挥抗肿瘤效应，近年来已广泛应用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和食管癌等的治疗。
目前紫杉醇的检测方法主要包括: HPLC、多元薄层色谱法( multimodal thin layer chromatography，MTLC) 、微管蛋白依赖的生物化学检测法( tubulin －dependent biochemical assay) 、串联质谱法( tandemmass spectrometry) 以及受体蛋白所介导的生物测定法( receptor protein － based bioassay) ［1，2］等，色谱法因分离度好﹑灵敏度高﹑专属性强，可以同时测定几种药物而普遍应用，其中，以HPLC 方法在血药浓度测定中的应用最为广泛［3］。本文优化了紫杉醇的测定方案，并将其应用于紫杉醇注射液在小鼠体内的药代动力学与组织分布的研究，取得了满意的结果。
目前紫杉醇的检测方法主要包括: HPLC、多元薄层色谱法( multimodal thin layer chromatography，MTLC) 、微管蛋白依赖的生物化学检测法( tubulin －dependent biochemical assay) 、串联质谱法( tandemmass spectrometry) 以及受体蛋白所介导的生物测定法( receptor protein － based bioassay) ［1，2］等，色谱法因分离度好﹑灵敏度高﹑专属性强，可以同时测定几种药物而普遍应用，其中，以HPLC 方法在血药浓度测定中的应用最为广泛［3］。本文优化了紫杉醇的测定方案，并将其应用于紫杉醇注射液在小鼠体内的药代动力学与组织分布的研究，取得了满意的结果。
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