摘要 目的: 建立HPLC 法测定复方益肝灵片中五味子醇甲的含量。方法: 采用C18色谱柱, 型号: SH ISE IDO CAPCELL PAKC18 ( 41 6 mm @ 250 mm, 5 Lm) , 流动相: 甲醇- 水( 60B40); 流速: 110 mL# m in- 1, 检测波长: 250 nm, 柱温: 40 e 。结果: 五味子醇甲进样量在01 038~ 01 38 Lg范围内线性关系良好, 其回归方程为: Y = 11720 @ 106X + 11692 @ 103, 相关系数( r )为019999,精密度RSD为01 6% ( n = 6), 重复性试验RSD为01 3% ( n = 6), 方法回收率为10115% ( RSD= 01 8%, n = 6)。结论: 实验结果表明该方法简便, 灵敏, 专属性强, 重复性好, 可作为复方益肝灵片的质量控制方法。
复方益肝灵片由水飞蓟素、五味子两味药材加工而成, 具有益肝滋肾、解毒去湿等作用。用于肝肾阴虚、湿毒未清所引起的胁痛、纳差、腹胀、腰酸乏力、尿黄等症或慢性肝炎转氨酶增高者[ 1] , 是临床治疗急慢性肝炎的常用中药。处方中水飞蓟素和五味子都具有保肝作用[ 2] , 原质量标准收载于5卫生部药品标准6中药成方制剂第12册, 只标示了水飞蓟素的含量, 未标示五味子的含量[ 3] , 不够全面。为全面控制复方益肝灵片的质量, 本文建立了五味子中主要成分五味子醇甲的高效液相测定方法, 实验结果表明该方法简便、准确, 重复性好, 可作为该制剂质量控制方法。