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关键词：
高效液相色谱法,八角莲属药材,鬼臼毒素
发表时间：
2013-04-28 15:43:43
摘要 目的: 运用近红外漫反射光谱分析技术建立青霉素V钾片的一致性检验模型。方法: 将收集的5个厂家共30批青霉素V钾片扫描近红外光谱图和高效液相色谱法检验后, 用一致性检验方法将高效液相色谱的实验结果与近红外光谱图结合, 建立一致性检验模型。结果: 一致性检验模型对测试集中的样品做出准确无误的判别分类。结论: 用近红外漫反射光谱分析技术对青霉素V 钾片建立的一致性检验模型具有方法稳定可行、简单易操作、准确率高等特点, 适用于药品检测车对青霉素V钾片一致性的快速筛查。
青霉素V 钾片由青霉素V 钾、淀粉、硬脂酸镁等组成。作为青霉素V 钾片有效成分的青霉素V钾是青霉烷酸的衍生物, 无臭或微臭, 味微苦, 在三氯甲烷、乙醚或液体石蜡中不溶, 在水中易溶, 在潮湿的条件下易被水解, 碱、酶和温度升高均能促进水解, 因此那些未密封遮光后贮藏在凉暗处的青霉素V 钾片会水解, 导致含量降低, 有关物质增加, 易于形成劣药。
在2005年版中国药典二部青霉素V 钾片项下明确指出需要检查有关物质和含量测定, 而药品检测车现有的近红外模型无法辨别出青霉素V 钾片的劣药。针对这一情况我们用OPUS软件对青霉素V 钾片做了一致性检验模型。该模型经过大量的实验数据验证, 证实该方法稳定可行, 简单易操作, 准确率高, 适用于药品检测车对青霉素V 钾片一致性的快速筛查。
在2005年版中国药典二部青霉素V 钾片项下明确指出需要检查有关物质和含量测定, 而药品检测车现有的近红外模型无法辨别出青霉素V 钾片的劣药。针对这一情况我们用OPUS软件对青霉素V 钾片做了一致性检验模型。该模型经过大量的实验数据验证, 证实该方法稳定可行, 简单易操作, 准确率高, 适用于药品检测车对青霉素V 钾片一致性的快速筛查。
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